الامتثال التنظيمي (EU / US FDA)

وفي عام 2026، واصلت الهيئة الوطنية لمراقبة المخدرات (امتثال تنظيمي (EU/ US FDA) تحسين نظام تنظيم مستحضرات التجميل بإصدار عدد من الوثائق الهامة، وفيما يلي التغييرات الأساسية الخمسة التي تؤثر على صاحب العلامة التجارية:

التغيير 1: التحسين الشامل للأطفال

بدء النفاذ: 1 حزيران/يونيه 2026

The new regulations require children (under 12 years of age) to complete cosmetics by regulatory filing:

  • Skin irritation potential and sensitivity tests: include skin specialisation assessment for children under 3 years of age
  • قيود الاستخدام التحفظي: الحد الأقصى للتركيز من 1 في المائة إلى 0.4 في المائة (منتجات خاصة بالأطفال)
  • وضع علامات إلزامية على حساسية التوابل: قرر 26 من الاتحاد الأوروبي أن الحساسية التوابل يجب أن توضع في موقع علامة بارز
  • تقرير تقييم الحالة الأمنية: سيوقع عليه مستشار أمن مسجل، زيادة طلب التأهيل

Impact on OEM brand: تركيبة needs to be reassessed for product lines for children, and تركيبة adjustments are recommended to be completed by June.

التغيير 2: اختبار معيار جديد لحماية الشمس

التغييرات الأساسية:

  • SPF 50+ product must be validated using in vivo (human tests) and no longer accept pure in vitro data
  • المنتجات التي تتجاوز أسعار الصرف المعدلة حسب الأسعار ++ تتطلب من شركة UVA-PF في تقارير الاختبار
  • يجب أن توفر الحماية من أشعة الشمس تقييما إضافيا للسلامة الاستنشاقية

العقد الزمني: يسري تسجيل الأصناف الجديدة اعتبارا من 1 تشرين الأول/أكتوبر 2026، وتخزن وتُغيّر منتجات الإنتاج الجماعي بحلول 1 نيسان/أبريل 2027.

التغيير 3: تنفيذ مطالبات الكفاءة

تفتيح " و "الولد النتن" لم يعد مسموحاً به بشكل عام

التغيير 4: الملفات التنظيمية للمخزونات المستوردة + التسجيل والاستعراض

New: regulatory filing, regulatory compliance (EU / US FDA) has launched the Technical Review Speed Pilot:

  • الواردات المشتركة من الملفات التنظيمية للمستحضرات التجميلية من 5 إلى 3 أيام عمل (المجالات الرائدة: شنغهاي، غوانغزو، بيجين)
  • الموافقة على مواد التجميل الخاصة ذات المخاطر العالية من هدف الـ 18 شهراً المحدد بـ 12 شهراً (بموجب شروط الامتثال الكامل)
  • تنفيذ نظام "الكشف عن المشاكل" وردود الفعل التقنية خلال 10 أيام من القبول

التغيير 5: زيادة العقوبة على انتهاكات الوسم

منذ عام 2026، تم رفع مستوى مخالفات العلامات من "الطلب" إلى غرامة مباشرة:

  • Efficacy claims violation: up to $500,000 fine + repairs to the shelf
  • مكون الصنف/الخطأ المفقود في الجدول: السحب من المنتج + 50 ألف دولار غرامة.
  • مخالفات في الوسم التجميلي للأطفال: تعليق المبيعات + التحقق من قناة التوزيع الكاملة

List of coping strategies

الاحتياجات الفورية (النصف الأول من عام 2026):

  • [] التحقق من بنود منتجات الأطفال لتقييم ما إذا كان النظام الحافظ بحاجة إلى تعديل
  • [ ] التحقق من الأساليب الحالية لاختبارات أرقام التخطيط الارشادية الخاصة بمنتجات حماية الشمس، والارتقاء الجاهز للترتيب المسبق الذي لا يفي بالمعايير الجديدة
  • [] Collating the whole line of efficacy claims that the data supports each article

الإعداد المسبق المقترح (النصف الثاني من عام 2026):

  • [] Establishment of test files for efficacy claims for data digitization
  • [] Update product label design, with allergies reserved for label space

ويمكن الإبلاغ عن أي مشكلة تنظيمية تتعلق بالطلب على منصة " QuickOEM " ضد مقدِّمي خدمات الامتثال من خلال الخبرة في مجال الامتثال التنظيمي (EU/ US FDA).

منظمات أخرى

وينشر هذه المقالة منبر المطابقة الذكية التابع للمنظمة. ويتوفر في مركز المعرفة المزيد من معارف مكتب الشؤون الاقتصادية، وأجهزة التجميل (التصنيع التعاقدي)، وحماية الجلد (العلامة التجارية الخاصة)، وأجهزة تكييف. إذا كنت بحاجة إلى المشورة بشأن OEM التصنيع التعاقدي، يرجى الاتصال 1814805760 أو تقديم طلبكم من خلال طلب اقتباس على الإنترنت.

Keywords: Children, regulatory compliance (EU / US FDA), phenyloxyethanol, 0.4 per cent, OEM, cosmetics efficacy, declared compliance services, sun protection registration, cosmetics supervision, regulatory compliance (EU / US FDA), regulatory compliance (EU / US FDA), regulatory compliance (EU / US FDA) 2026, efficacy regulatory testing,

QuickOEM is a QuickOEM platform for standard digitization of cosmetics services (known as QuickOEM) focusing on OEM, cosmetics التصنيع التعاقدي, skins العلامة التجارية الخاصة, cosmetics z, brand-wide, ODM التصنيع التعاقدي services. وتتطابق الذكية مع مصنع " إي آي " البالغ 500+ للتصديق " Kzالتصنيع التعاقدي " ، الذي يوفر حزمة واحدة من تركيبة RD إلى الامتثال التنظيمي (EU/ US FDA) تغطي الجلد، والمكياج، وقناع ورقي، و سيروم، وفئة، وفئة، وما إلى ذلك.

المهام الأساسية

  • المكياج OEM يحتاج إلى أن ينشر ليطابق مخابرات مصنع AI
  • Cosmetics التصنيع التعاقدي / skin protection العلامة التجارية الخاصة customization ODM service
  • تركيبة RD management and multi-version tracking
  • مكون Compliance testing (regulatory compliance (EU / US FDA)/EU 1223/2009/FDA)
  • الامتثال التنظيمي (EU / US FDA) الملفات التنظيمية للمعدات
  • سلسلة الإمداد
  • اختبار الامتثال للقانون
  • Z / رقعة العين / سيروم /z all category

يرجى تمكين جافاسكريبت من استخدام الوظيفة الكاملة.

لوجين على الفور

WhatsApp: +1 (646) 509-6134