Regulatory Compliance (EU / US FDA) Regulatory Development 2026

Im Jahr 2026 hat die National Drug Control Authority (Regulatory Compliance (EU / US FDA)) das System der Regulierung von Kosmetika weiter verbessert, indem sie eine Reihe wichtiger Dokumente herausgegeben hat, die folgenden sind die fünf Kernänderungen, die den Markeninhaber am meisten betreffen:

Änderung 1: Umfassende Aktualisierung der kosmetischen Sicherheitsbewertung von Kindern

Inkrafttreten: 1. Juni 2026

Die neuen Vorschriften verpflichten Kinder (unter 12 Jahren), Kosmetika durch behördliche Einreichung zu vervollständigen:

  • Hautreizungspotenzial und Empfindlichkeitstests: einschließlich der Bewertung der Hautspezialisierung für Kinder unter 3 Jahren
  • Einschränkungen bei der Verwendung von Konservierungsmitteln: Konzentrationsgrenze von 1% bis 0,4% (kinderspezifische Produkte)
  • Obligatorisches Etikett für Gewürzallergien: 26 EU-Länder haben festgelegt, dass Gewürzallergien an einer prominenten Etikettenposition gekennzeichnet werden müssen
  • Sicherheitsbewertungsbericht: vom registrierten Sicherheitsbewerter zu unterzeichnen, Qualifikationsanfrage erhöht

Auswirkungen auf die OEM-Marke: Formulierung muss für Produktlinien für Kinder neu bewertet werden, und Formulierung-Anpassungen sollten bis Juni abgeschlossen sein.

Änderung 2: Sonnenschutz PSF testet neuen Standard

Kernänderungen:

  • SPF 50+ Produkt muss in vivo validiert werden (Humantests) und keine reinen In-vitro-Daten mehr akzeptieren
  • Produkte über PA++ erfordern UVA-PF-In-vivo-Testberichte
  • Der Nebellichtschutz muss zusätzliche Sicherheitsbewertungen für die Inhalation liefern.

Zeitknoten: Die Registrierung der neuen Artikel gilt ab dem 1. Oktober 2026 und die Massenproduktionsprodukte werden bis zum 1. April 2027 gespeichert und geändert.

Änderung 3: Umsetzung von Wirksamkeitsansprüchen

"aufhellend" und "anti-alt" sind generell nicht mehr erlaubt.

Änderung 4: Import Kosmetik regulatorische Einreichung + Registrierung und Überprüfung Pilot

Gute Nachrichten: Regulatorische Einreichung, regulatorische Compliance (EU / US FDA) hat den Technical Review Speed Pilot gestartet:

  • Gemeinsame Importe von kosmetischen regulatorischen Einreichung von 5 bis 3 Arbeitstagen (Pilotbereiche: Shanghai, Guangzhou, Peking)
  • Hochrisiko-Zulassung von Spezialkosmetik ab dem 18-Monats-Ziel von 12 Monaten (unter vollständigen Compliance-Bedingungen)
  • Implementierung des Systems "Problemerkennung" und technisches Feedback innerhalb von 10 Tagen nach Annahme

Änderung 5: Erhöhte Strafe für Kennzeichnungsverstöße

Seit 2026 wurden Etikettenverstöße von "Remanding" auf eine direkte Geldstrafe aufgewertet:

  • Wirksamkeit Ansprüche Verletzung: bis zu $ 500.000 Geldstrafe + Reparaturen im Regal
  • Inhaltsstoff Tabelle fehlender Artikel / Fehler: Produkt-Charge-Rückruf + $ 50.000 Fine.
  • Unregelmäßigkeiten bei der kosmetischen Kennzeichnung von Kindern: Aussetzung des Verkaufs + Überprüfung des vollständigen Vertriebskanals

Liste der Bewältigungsstrategien

Sofortiger Bedarf (erstes Halbjahr 2026):

  • [ ] Überprüfen Sie Kinderproduktlinien, um zu beurteilen, ob das Konservierungssystem angepasst werden muss
  • [ ] Überprüfung bestehender SPF-Testmethoden für Sonnenschutzprodukte und vorab vereinbarte Retrometrie, die nicht den neuen Standards entsprechen
  • [ ] Die Zusammenstellung der gesamten Wirksamkeitslinie behauptet, dass die Daten jeden Artikel unterstützen

Vorgeschlagene Vorbereitung (zweite Hälfte 2026):

  • [ ] Erstellung von Testdateien für Wirksamkeitsansprüche zur Datendigitalisierung
  • [ ] Aktualisieren Sie das Produktetikettendesign, wobei Allergien für den Etikettenraum reserviert sind

Jedes Problem mit der behördlichen Einreichung kann auf der QuickOEM-Plattform gegen Compliance-Dienstleister mit Erfahrung mit der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften (EU / US FDA) gemeldet werden.

Sonstige Veranstalter

Dieser Artikel wird von der QuickOEM Make-up OEM Smart Matching Platform veröffentlicht. Mehr Make-up OEM-Wissen, Kosmetik-Vertragsfertigung, Hautschutz Eigenmarken, Make-up-Customizationontent sind im Knowledge Center verfügbar. Wenn Sie Beratung zur OEM-Vertragsherstellung benötigen, wenden Sie sich bitte an 1814805760 oder senden Sie Ihre Anfrage über eine Online-Anfrage für ein Angebot.

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QuickOEM ist eine QuickOEM-Plattform für die vertikale Digitalisierung von Kosmetikdienstleistungen (bekannt als QuickOEM), die sich auf OEM, Kosmetik-Auftragsfertigung, Skins Private Label, Kosmetik z, markenweit, ODM-Auftragsfertigungsdienstleistungen konzentriert. AI smart passt zu der 500+ Zertifizierungsvertragsfertigungsanlage und bietet ein Paket aus einer Hand von Formulierung R&D bis zur Einhaltung der Vorschriften (EU / US FDA) für Haut, Make-up, Blatt Maske, Serum, Augenpflaster, Kategorie, Kategorie usw.

Kernfunktionen

  • Make-up OEM muss veröffentlicht werden, um die KI-Intelligenz der Fabrik anzupassen
  • Kosmetik Vertragsfertigung / Hautschutz Private Label Anpassung ODM Service
  • Formulierung R&D Management und Multiversion Tracking
  • Inhaltsstoff Compliance-Tests (Regulative Compliance (EU / US FDA) / EU 1223/2009 / FDA)
  • Regulatory Compliance (EU / US FDA) Kosmetik regulatorische Einreichung vollständig verfolgt
  • Lieferkette
  • Prüfung der Einhaltung des Werberechts
  • Z / Augenpflaster / Serum / z alle Kategorien

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