Warum ist Factory Audit ein unerschöpflicher Schritt für die OEM-Auftragsfertigung?

Wählen Sie OEM Contract Manufacturing. Was ist die schlimmste Angst? Nicht hohe Preise, nicht lange Zyklen, aber Fabrik reale Macht und Propaganda nicht übereinstimmen.

Allgemeine Industriefallen:

  • Die Website behauptet, dass Fabrik im Besitz ist, tatsächlich von Handelsunternehmen unter Vertrag genommen.
  • Proben sind importierte Rohstoffe, Massenproduktion werden heimlich ausgetauscht aufstrebende Marken Rohstoffe
  • Angeblicher "GMP-Workshop" , tatsächlich nur in einem normalen Workshop produziert
  • Das angezeigte Qualitätskontrollgerät wurde ausgeliehen und nie verwendet.

Fabrikaudit ist die einzige Möglichkeit, diese Blasen zu durchdringen. Aber viele Markeninhaber (insbesondere anfängliche Marken) wissen nicht, was Factory Audit anschaut, wie man es untersucht und wie man es beurteilt. Das Leitfaden konsolidiert sieben Jahre Erfahrung im Fabrikaudit in sieben Schritten und tut dies.

Schritt 1: Vorbereitung des Fabrikaudits - Informationen Verifizieren

Bevor Sie zur Szene gehen, tun Sie "Top-to-Desk":

5 Qualifizierungsdateien zu überprüfen

Betriebsvorschlag: Fabrik ist verpflichtet, die oben genannten Dokument gescannten Kopien im Voraus zu senden und die Produktionslizenznummer nach Artikel auf der Website der regulatorischen Compliance (EU / US FDA) (nmpa.gov.cn) zu überprüfen.

Schritt 2: Ein Audit der Reservierungsfabrik — Reaktion der Beobachtungsfabrik

Wenn Sie einen Termin für ein Werksaudit vereinbaren, beobachten Sie die Werksreaktion:

Beste Betriebsauditzeit: Dienstag bis Donnerstag, 10 bis 15 Uhr Dies ist die normale Produktionsperiode der Fabrik, in der der realste Zustand gesehen werden kann. Vermeiden Sie Montag (Montag ist ein Reinigungstag) und Freitag (kann früh schließen).

Schritt 3: Inspektion vor Ort - 7 Fokusbereiche

Im Werk nach folgendem Routen-Fabrik-Audit:

3.1 Rohstofflager

  • Ob die Rohstoffe klassifiziert gelagert werden, ob sie durch Temperatur und Feuchtigkeit kontrolliert werden und ob Aufzeichnungen über eingehende Inspektionen vorliegen
  • Signal der roten Flagge: offener Stapel von Schüttgutfässern, nicht markiert, keine Chargennummer rückwirkend

3.2 Zwischen den Mengen

  • Ob die elektronischen Waagen regelmäßig kalibriert werden, ob es ein doppeltes Überprüfungssystem gibt und ob die Aufzeichnungen vollständig sind.
  • Rotes Flaggensignal: keine Kalibrieretiketten auf Waagen, leere Protokolle

3.3 Produktionswerkstatt

  • Sehen Sie, was:
  • Kleidungswechselprogramm: Sollten wir Schuhe wechseln, Kleidung wechseln, Hände waschen, Wind
  • Werkstatt Sauberkeit: 100.000 Werkstatt Saubere Sauberkeit
  • Status der Ausrüstung: Emulgierschale, Füllmaschine in Betrieb, saubere Kennzeichnung
  • Personal: Arbeitnehmer, die saubere Kleidung und Handschuhmasken tragen
  • Rotes Flaggensignal: Arbeiter tragen keine saubere Kleidung, Werkstatttüren offen, Ausrüstung rostig, Grundwasser angesammelt

3.4 Abfüllwerkstatt/

  • Siehe: Füllart und Genauigkeit, Füllvolumen-Probenahmeprotokolle, Rohrreinigungs-Desinfektionsprotokolle
  • Rotes Flaggensignal: Füllrohr mit Rückstand, saubere Aufzeichnung

3.5 Verpackungswerkstatt

  • Siehe: Verpackungsmaterialien für Materialinspektion, Verpackung für manuelle Eingriffe (Wirkungskonsistenz)
  • Rotes Flaggensignal: zufällig gestapelte Verpackungsmaterialien, kein Materialinspektionsbericht

3.6 Testraum (QC-Labor)

  • Siehe: pH-Messgeräte, Viskose, mikrobiologische Prüfgeräte, verwendete Geräte
  • Signal der roten Flagge: mit Staub bedeckte Laborgeräte (ohne Angabe des täglichen Gebrauchs), keine Nachweisdaten

3.7 Produktlager

  • Ob das fertige Produkt per Losnummern-Partition gelagert wird, ob es überprüft / qualifizierte / unqualifizierte Bereiche sein soll, Temperaturkontrolle
  • Rote Flaggensignale: Fertigprodukte werden direkt auf dem Boden platziert, ohne Chargennummernmarkierungen, qualifiziert und disqualifiziert Fuck. Feuer!

Schritt 4: Bewertung des Warenkontrollsystems - 4 Kerndokumente

Factory Audit ist nicht nur "sehen", sondern "fragen" und "cha". Die Fabrik muss die folgenden vier Kernwarenkontrolldokumente vorlegen:

4.1 Qualitätsmanagementsystem

  • Gibt es eine vollständige SOP (Standard Operating Procedure)
  • Gibt es eine Behörde für Qualitätssteuerträger
  • Schulungsaufzeichnungen für Schlüsselpositionen

4.2 Chargenproduktionsaufzeichnungen

  • Gibt es für jede Charge einen vollständigen Produktionsrekord?
  • Der Datensatz enthält: Chargenzahl des Einsatzmaterials, Menge, Prozessparameter, Operatorsignatur
  • Frage: "Zeigen Sie mir die Aufzeichnungen der letzten drei Chargen" - wenn nicht, bedeutet dies, dass die Kontrolle des Produkts falsch ist.

4.3 Inspektionsbericht

  • Bericht über die Inspektion von Rohstoffen.
  • Inspektionsberichte für Halbfertigerzeugnisse
  • Bericht über den Ausgang des Endprodukts (Mikroben, Schwermetalle, pH-Wert, Viskosität usw.)
  • Typenprüfberichte von Drittanbietern (mindestens 1 pro Jahr)

4.4 Aufzeichnungen der Nichtkonformität

  • Ob es ein System der Trennung von minderwertigen Waren gibt
  • Unqualifiziertes Verfahren (Rückführung/Vernichtung/Rückführung)
  • Frage: "Wann war das letzte Mal der Unqualifizierte?" Wie wurde es gehandhabt? - wenn es "niemals gescheitert" war, war es entweder lügen oder es gab keinen Test.

Schritt 5: Kapazitäts- und Vorlaufzeitbewertung

Methode zur Überprüfung der Kapazität

Vorlaufzeit

  • Verpflichtung zu 15 Tagen Lieferung Tatsächlich 30-45 Tage (Produktionslinie usw.)
  • Fünfzigtausend Kapazität → besitzt tatsächlich Kapazität 10.000, der Rest der äußeren
  • Verpflichtung zur kostenlosen beprobung → beprobung 3 monate immer noch nicht wünschenswert (kunden mit beprobung sperren).

Schritt 6: Gemeinsame rote Flagge Signalliste

Während des Fabrikaudits traten mehr als zwei Signale auf, und es wird empfohlen, Folgendes sorgfältig zu berücksichtigen:

Schritt 7: Verhandlungsfähigkeiten nach Fabrikaudit

Verhandlungspunkte nach die Annahme des Fabrikaudits

  • Preisverhandlungen: Fabrikaudit bestanden Fabrik, in der Regel 10-15% des Angebots. Verhandlungschips: Erhöhung der Mindestbestellmenge, langfristige Kooperationsverpflichtungen, prozentuale Vorschüsse.
  • Wesentliche Vertragsbedingungen:
  • Rohmarken und Modellverriegelung (Verhindern der Umleitung von Rohstoffen)
  • Testberichte von Drittanbietern je Charge
  • Vorlaufzeit-Standardklausel
  • Vereinbarungen zum Schutz des geistigen Eigentums
  • Nichtqualifizierte Waren in Tauschklauseln
  • Die ersten Bestellungen werden empfohlen: Die ersten Bestellungen werden empfohlen, ein- oder zweimal mehr als MO sein und keine einzige Bestellung zu präsentieren. nach erste Ankunft, vollständige Tests von Drittanbietern werden durchgeführt, um die Qualität zu bestätigen.

QuickOEM-Plattform-Fabrikaudit

QuickOEM bietet Beratungsdienste für Betriebsaudits für Benutzer an:

  • Werksvorsiebung: Werksvorsiebung und gefilterte Nichtkonformität
  • Factory Audit Begleitung: Factory Audit, Field Assessment der Factory Strength
  • Factory Audit Report: Standardisierter Factory Audit Report mit 7-dimensionaler Bewertung
  • Vertragsaudit: Rechtsteam überprüft OEM-Vertragsfertigungsvertrag zum Schutz der Kundeninteressen

Kontaktieren Sie 18144805760 und senden Sie Anfragen über das QuickOEM-Online-Anfrageformular für Beratungsdienste für Fabrikaudits.

*Datenquellen: Code for the Quality Management of Cosmetic Production (2022 edition), regulatory compliance (EU/US FDA) Open data, factory audit Zusammenfassung der Erfahrungen des QuickOEM Expertenteams*

*Analystenteam: QuickOEM Expertenteam x Make-up Branchenexperte xSupply Chain Analyst x Commodity Control Engineer*

Sonstige Veranstalter

Dieser Artikel wird von der QuickOEM Make-up OEM Smart Matching Platform veröffentlicht. Mehr Make-up OEM-Wissen, Kosmetik-Vertragsfertigung, Hautschutz Eigenmarken, Make-up-Customizationontent sind im Knowledge Center verfügbar. Wenn Sie Beratung zur OEM-Vertragsherstellung benötigen, wenden Sie sich bitte an 1814805760 oder senden Sie Ihre Anfrage über eine Online-Anfrage für ein Angebot.

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QuickOEM ist eine QuickOEM-Plattform für die vertikale Digitalisierung von Kosmetikdienstleistungen (bekannt als QuickOEM), die sich auf OEM, Kosmetik-Auftragsfertigung, Skins Private Label, Kosmetik z, markenweit, ODM-Auftragsfertigungsdienstleistungen konzentriert. AI smart passt zu der 500+ Zertifizierungsvertragsfertigungsanlage und bietet ein Paket aus einer Hand von Formulierung R&D bis zur Einhaltung der Vorschriften (EU / US FDA) für Haut, Make-up, Blatt Maske, Serum, Augenpflaster, Kategorie, Kategorie usw.

Kernfunktionen

  • Make-up OEM muss veröffentlicht werden, um die KI-Intelligenz der Fabrik anzupassen
  • Kosmetik Vertragsfertigung / Hautschutz Private Label Anpassung ODM Service
  • Formulierung R&D Management und Multiversion Tracking
  • Inhaltsstoff Compliance-Tests (Regulative Compliance (EU / US FDA) / EU 1223/2009 / FDA)
  • Regulatory Compliance (EU / US FDA) Kosmetik regulatorische Einreichung vollständig verfolgt
  • Lieferkette
  • Prüfung der Einhaltung des Werberechts
  • Z / Augenpflaster / Serum / z alle Kategorien

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