Key Facts · 2026-09-14
- EU: jedes Produkt braucht eine Produktinformationsdatei (PIF), eine Verantwortliche Person (RP) und eine CPNP-Meldung vor dem Verkauf.
- Deutschland: der BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit) ist die zuständige Behörde für die Marktüberwachung.
- USA: MoCRA verlangt Registrierung der Herstellungsstätte, Produktlistung und Unerwünschtes-Ereignis-Meldung - voll wirksam seit 2024.
- Rechnen Sie mit 800-3 000 EUR+ je Produkt für Sicherheitsbewertung und Meldung, je nach Komplexität.
EU - Verordnung (EG) 1223/2009 & CPNP
Vor jedem EU-Verkauf benötigen Sie: eine Produktinformationsdatei (PIF) (Formulierung, Sicherheitsbericht, GMP-Herstellung, Tierversuchs-Erklärung), eine benannte Verantwortliche Person in der EU und eine CPNP-Meldung. Die PIF muss 10 Jahre nach dem letzten Chargenverkauf aufbewahrt werden. Mikrobiologische und Stabilitätstests werden für die meisten Produkte erwartet.
Deutschland - BVL und Marktüberwachung
In Deutschland ist der BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit) die zuständige Behörde. Hersteller und Importeure müssen nachweisen, dass die Sicherheit durch eine befugte Stelle bescheinigt wurde und die EU-Verordnung eingehalten ist. Kosmetika werden hier nicht behördlich zugelassen - die Verantwortung liegt bei der Verantwortlichen Person. Das BVL veröffentlicht Hinweise zu beanstandeten Produkten und Stoffen.
USA - MoCRA
Das Modernization of Cosmetics Regulation Act gibt der FDA echte Befugnisse. Praktisch müssen Sie: die Herstellungsstätte registrieren, jedes Produkt listen (mit Inhaltsstoffen), Kennzeichnungsregeln (INCI, Warnhinweise, US-Kontakt) erfüllen, Unerwünschte Ereignisse dokumentieren und GMP befolgen, sobald die Regel final ist. Bio- und Clean-Aussagen müssen belegt sein.
Weitere Märkte im Überblick
- GCC / Saudi-Arabien (SFDA): GCC-Kosmetikverordnung + Halal-Zertifizierung für viele Kategorien; arabische Kennzeichnung Pflicht.
- ASEAN: gegenseitige Anerkennung der Meldung über Mitgliedsstaaten hinweg.
- Brasilien (ANVISA): Vorabmeldung und strenge Kennzeichnung.
- China (NMPA): weiterer Kosmetikbegriff; Registrierung/Anmeldung nach Kategorie.
Checkliste vor der Produktion
- Formulierung (INCI) und Spezifikationen festlegen.
- Einen zertifizierten Kosmetik-Sicherheitsbericht (CPSR) beauftragen.
- Eine Verantwortliche Person je Markt benennen.
- CPNP / MoCRA-Listung einreichen.
- Konforme Etiketten drucken (INCI, Warnhinweise, RP-Kontakt, Charge/PAO).
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