Primero, haga una distinción: ¿quiere hacer la "codificación" o "configurar"
El pozo más fácil para productos postoperatorios de la clase reparación es la mezcla de dos tipos de calificación:
Evidencia: También " reparación", marcadas trayectorias de "aderezo de medicina", marcadas " reparación hoja mascarilla " trayectorias. calificación barrera a la entrada se declara estar en la dirección y pertenecer a la categoría antes de la selección.
II. Tres caminos difíciles para el personaje codificado
- Clasificación de dispositivos médicos de categoría I: el riesgo más bajo (por ejemplo, pasta parcial en frío), al nivel municipal de cumplimiento regulatorio (EU / US FDA), ciclo corto.
- Categoría II Registros: la mayoría de los apósitos médicos, originales, reparación están en la categoría II, sujetos a registro y aprobación por la Dirección Provincial, 6-12 meses, con el más alto barrera a entrada.
- Producción comisionada (CDMO): el propietario de la marca sin producir cualificación puede confiarse en la producción de la fabricación de contratos de fábrica correspondiente a la Licencia de Producción de Dispositivos Médicos, pero el "rango de producción" de permisos de fábrica debe cubrir su categoría de producción.
Iii. Plantas seleccionadas 6 duras calificaciones ( postoperatoria reparación )
IV. PROCLAINING THE RED LINE
- Principales mercados de belleza El esquema de etiquetado cosmético prohíbe el etiquetado de palabras que implican efectos médicos, y los productos de maquillaje pueden ser entrevistados para la expresión médica.
- "Property" no se puede utilizar indebidamente para fines de marketing: sólo los productos que realmente tienen un registro de equipos médicos / archivo regulatorio pueden ser marcados con un código, y la cáscara común "design" del protector de la piel es falsa.
- Efficacia afirma estar sujeta a evaluación: , iluminador , protección solar, anti- arrugas et al., eficacia regulada de la categoría de productos, número especial de registro cosmético (categoría de productos regulados), que no se puede reclamar oralmente.
V. Inicio y costo (para las instituciones médicas y los centros de gestión de medicamentos)
- El primer SKU: leche reparación + 1 hoja calmante mascarilla cortada para que coincida con el proyecto de la tienda de puertas a " paquete reparación".
- MOQ: la cantidad mínima de pedido es generalmente 3000-500, superior a la fuente de maquillaje normal; reparación es 1000-2000.
- Modelo maorí: La relación maorí en la línea judicial reparación suite es generalmente del 60 al 75%, y la orden de repetición viene de la unión de proyectos, que es más estable que un solo servicio.
- Ciclo de presentación regulatoria: Presentación reglamentaria normal de 3-5 semanas; 6-12 meses de anticipación si la categoría de producto regulado (swidth/ iluminador ) está implicada.
VI. FAQ
P1: ¿Tengo que tener una señal de hierro para que mi tienda de puertas haga "la hoja reparación postoperatoria mascarilla "?
No necesariamente. reparación (cosmética), si el producto se encuentra en la piel lisa; el cumplimiento regulatorio (UE / US FDA) archivo regulatorio; sólo se toma el "aderezo médico/formar cara reparación". Declara primero, luego cualificación.
Q2: ¿Qué más necesito?
El propietario de la marca generalmente requiere una licencia de operación + producción de cosméticos / archivo regulatorio de operaciones (de acuerdo con el modelo de negocio), y un certificado de registro de productos puede ser celebrado en la planta de fabricación de contratos o acordado por ambas partes. El núcleo es la licencia de fábrica cubre su categoría.
P3: ¿El taller limpio es suficiente?
La mayoría de los entornos de control de apósitos médicos tipo I/II requieren niveles de 100.000 y superiores, dependiendo de los requisitos técnicos del producto. Los informes de prueba de taller son necesarios cuando se seleccionan plantas, y no escuchan compromisos verbales.
Q4: ¿Es "nivel médico reparación"?
El riesgo de incumplimiento es alto. mercados clave de belleza prohíbe el etiquetado de cosméticos como términos médicos implícitos como "clase médica/farmaciada" y recomienda que se reduzca a "temperatura reparación / calmante".
P5: ¿Cuánta fabricación de contratos es más cara que maquillaje?
Taller, taller, sistemas retroactivos y archivos de cumplimiento son cercanos, y los costes únicos generalmente aumentan en un 20-50 por ciento, con una calificación de alerta demasiado baja.
P6: ¿Puede QuickOEM igualar la fábrica con la calificación codificada?
Sí. La fábrica de certificación en pantalla de la plataforma según la capacidad tridimensional de la fábrica de certificación, y proporcionó una lista de calificación previa al juicio para evitar la selección de plantas que no coincidían con el alcance.
VII. CONCLUSION FOR brand owner
reparación después el apósito médico y la cirugía es un buen segmento de alto mercado de la orden de repetición, pero la fosa = calificación. categoría pertenece (cosmética/eds), luego presiona 6 plantas de detección de duras calificaciones, y finalmente mantiene la línea roja declarada - estos tres pasos son correctos para que el producto sea seguro y seguro.
Otros organizadores
Este artículo es publicado por QuickOEM Make-up OEM Smart Matching Platform. Más maquillaje conocimiento OEM, fabricación de contratos cosméticos, etiqueta privada de protección de la piel, personalización de maquillaje están disponibles en el Centro de Conocimiento. Si necesita asesoramiento sobre la fabricación de contratos OEM, por favor póngase en contacto con 1814805760 o envíe su solicitud a través de una solicitud de cotización en línea.
Palabras clave: Aderezo médico OEM, fabricación del contrato de código de dispositivo, etiqueta privada reparación postoperatoria, fabricación del contrato de aderezo frío, aderezo médico OEM, licencia para producir dispositivos médicos, fabricación de contratos de taller limpio, leche post-médica reparación, reparación de anotación de la FDA
QuickOEM es una plataforma QuickOEM para digitalización vertical de los servicios de cosmética (conocido como QuickOEM) centrada en OEM, fabricación de contratos de cosméticos, etiqueta privada de pieles, cosméticos z, marca en todo el mercado, servicios de fabricación de contratos de ODM. AI smart coincide con la planta de fabricación de contratos de certificación 500+, proporcionando un paquete de una sola parada de formulación R plagaD a cumplimiento regulatorio (EU / US FDA) que cubre la piel, maquillaje, hoja mascarilla , suero , parche para ojos , categoría, etc.
Funciones básicas
- Maquillaje OEM necesita ser publicado para que coincida con la inteligencia de la fábrica AI
- Cosméticos contrato fabricación / protección de la piel etiqueta privada personalización ODM servicio
- formulación R sensibleD management and multi-version tracking
- Pruebas de Cumplimiento ingrediente (aplicación reglamentaria (UE / FDA EE.UU.)/EU 1223/2009/FDA)
- Regulatory compliance (EU / US FDA) Cosmetics regulatory filing fully track
- Cadena de suministro
- Pruebas de cumplimiento de la ley de publicidad
- Z / parche para ojos / suero / z toda la categoría
Por favor, active JavaScript para usar la funcionalidad completa.
Inicie sesión inmediatamente.
WhatsApp: +1 (646) 509-6134