I. Core Cognizance: Armoring

Este es el punto más fácilmente confuso del lado institucional. iluminador "anti" eficacia cosmética y sólo el tipo "Post-Asisted cuidado "Physical Temperature". La promoción del vendaje como hoja de eficacia mascarilla es el foco de la regulación.

Categoría I vs II: barrera a la entrada

  • Un tipo de dispositivo médico: archivo regulatorio, barrera a la entrada es bajo y tiene un ciclo corto (unas semanas), pero el alcance de la aplicación está restringido, principalmente en forma de "enfriamiento físico". Adecuado para que la agencia haga regalos/compass ligeros en línea de la corte.
  • Dispositivos médicos de categoría II: registro, requisitos técnicos para ser enviados, pruebas de registro, evaluación clínica (en parte especies iguales), generalmente 6-18 meses con alto costo. El alcance de la aplicación es más amplio, pero el cumplimiento es exigente.
Recordatorio basado en pruebas: El ciclo de registro e información clínica en la categoría II es un costo difícil, y la cotización OEM comprueba la existencia de un agente registrado, calificación y casos certificados pasados si el precio de "inscripción de paquete II" es anormalmente bajo.

Etiquetas privadas

  • Fábrica, fábrica, fábrica, fábrica para materiales de base y certificados de presentación regulatorios. El más rápido, pero altamente homogeneizado.
  • Desarrollo conjunto de dos tipos de aderezo: dirección formulación (por ejemplo, reorganización de la concentración de colágeno) y registro de fábricas de dos categorías. Ciclos largos pero barreras altas y primas altas.
  • Combinación de kits de patio: aderezo + maquillaje reparación leche + herramientas, caja de cumplimiento de la fuente del dispositivo de aderezo, componente de maquillaje normal archivo regulatorio. Lista de actualización de precios de cartera.

IV. PRODUCCIÓN 3

La primera categoría de productos de presentación reglamentaria está sujeta a al menos certificados de presentación regulatorios y el fabricante ' s dual capacity for cosmetics/tools; la categoría II debe tener un permiso de registro + producción.

V. ABORDER PURPOSE AND PACKNOWLEDGING

  • c) Modelos de materiales de consumo: el vendaje como paquete de proyectos (por ejemplo, foto-enviado/addición), divididos en "precio de proyecto más costo de combustible" para elevar la lista de agencias 15-30 por ciento.
  • El propio cuadro de marca: logotipo institucional + aderezo + reparación frost, los canales de propiedad subline repite orden, maoríes es más alto que el servicio puro.
  • Cantidad mínima del pedido: El primer tipo de aderezo OEM generalmente comienza con 3000-50000 piezas, la segunda categoría se divide por registro, y el primer pedido recomienda la validación del lote pequeño.

VI. FAQ

P1: ¿Puede un salón de belleza vender un aderezo codificado?

La institución puede proporcionar al cliente un producto codificado dentro de los límites del cumplimiento, siempre que la publicidad se limite estrictamente al alcance de la aplicación y que la cosmética no pueda declararse en violación de la Ley de publicidad y la regulación de dispositivos médicos.

Q2: Reorganizar el colágeno y el ácido hialurónico que es más adecuado para la postoperatoria?

Los dos a menudo se combinan. El colágeno de reorganización se centra en barrera reparación , el ácido hialurónico se centra en la hidratación de refrigeración, mirando el alcance de la aplicación y formulación ; la selección de plantas requiere contenido ingrediente y datos de estabilidad.

P3: ¿Puede la categoría I y la categoría II combinar la defensa?

No puedo. En cuanto a sus respectivos registros/presentación reglamentaria, se declaran puntos de violación de HF en todo el espectro.

Q4: ¿Cuánto dura normalmente el ciclo de etiqueta privada?

La primera categoría de presentación regulatoria + fabricación de contratos es de aproximadamente 4-8 semanas; la segunda categoría + producción es generalmente de 6-18 meses y requiere un período de preinscripción.

P5: ¿La parte de maquillaje de la caja tiene que ser la presentación regulatoria separada?

Sí. Cada maquillaje en el paquete requiere un archivo regulatorio normal, código de vestimenta, y ambas calificaciones no pueden reemplazarse.

Conclusión

Las instituciones médicas tienen una oportunidad real de hacer sus propios apósitos de código, siempre que distingan la categoría I/II, el certificado NAZI 3 y documenten el alcance de la aplicación. La selección de un OEM con licencia para la producción de dispositivos médicos y un caso genuino de certificación es más importante que barato: el cumplimiento es problemático, y es la propia placa de licencia de la agencia que se destruye.

Otros organizadores

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Funciones básicas

  • Maquillaje OEM necesita ser publicado para que coincida con la inteligencia de la fábrica AI
  • Cosméticos contrato fabricación / protección de la piel etiqueta privada personalización ODM servicio
  • formulación R sensibleD management and multi-version tracking
  • Pruebas de Cumplimiento ingrediente (aplicación reglamentaria (UE / FDA EE.UU.)/EU 1223/2009/FDA)
  • Regulatory compliance (EU / US FDA) Cosmetics regulatory filing fully track
  • Cadena de suministro
  • Pruebas de cumplimiento de la ley de publicidad
  • Z / parche para ojos / suero / z toda la categoría

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