Regulatory compliance (EU / US FDA) Regulatory Development 2026
En 2026, la Autoridad Nacional de Fiscalización de Drogas (respeto regulatorio (UE / US FDA) siguió mejorando el sistema de regulación de la cosmética mediante la emisión de una serie de documentos importantes, siendo los siguientes los cinco cambios fundamentales que afectan más al propietario de la marca:
Cambio 1: Mejora integral de la evaluación de seguridad cosmética de los niños
Entrada en vigor: 1o de junio de 2026
Las nuevas normas exigen que los niños (menores de 12 años) completen la cosmética mediante la presentación reglamentaria:
- Pruebas de potencial de irritación de la piel y sensibilidad: incluye evaluación de la especialización de la piel para niños menores de 3 años
- Restricciones de uso reservativo: techo de concentración de 1% a 0,4% (productos específicos para niños)
- Etiquetas obligatorias para alergias a las especias: 26 UEs han determinado que las alergias a las especias deben ser marcadas en una posición de etiqueta prominente
- Informe de evaluación de la seguridad: firmada por el asesor de seguridad registrado, aumento de la solicitud de calificación
Impacto en la marca OEM: formulación debe ser reevaluado para líneas de productos para niños, y se recomienda que los ajustes formulación se completen para junio.
Cambio 2: protección solar PSF prueba nuevo estándar
Cambios básicos:
- El producto SPF 50+ debe ser validado usando in vivo (pruebas humanas) y no aceptar datos in vitro puros
- Productos por encima de PA+ requieren informes de prueba UVA-PF in vivo
- La protección contra el sol en mal estado debe proporcionar evaluaciones adicionales de seguridad en la inhalación
Nodo de tiempo: El registro de los nuevos artículos se aplica al 1 de octubre de 2026 y los productos de producción masiva se almacenan y cambian antes del 1 de abril de 2027.
Cambio 3: aplicación de las reclamaciones de eficacia
" iluminador " y "anti-old" ya no se permiten en términos generales.
Cambio 4: Importar cosmética regulación archivo + registro y revisión piloto
Buenas noticias: presentación regulatoria, cumplimiento regulatorio (EU / US FDA) ha lanzado el Piloto de Velocidad de Revisión Técnica:
- Importaciones comunes del archivo regulatorio de cosméticos de 5 a 3 días laborables (zonas de piloto: Shanghai, Guangzhou, Beijing)
- Aprobación de cosméticos especiales de alto riesgo del objetivo de 18 meses de 12 meses (en condiciones de pleno cumplimiento)
- Implementación del sistema de "detección de problemas" y retroalimentación técnica dentro de 10 días de aceptación
Cambio 5: Aumento de la pena por etiquetar las violaciones
Desde 2026, las violaciones de etiquetas se han mejorado de "remanding" a una multa directa:
- Eficacia alega violación: hasta $500,000 multa + reparaciones al estante
- ingrediente Tabla falta artículo/ error: recuento de lote de producto + $50,000 Fine.
- Necesidades de marcación cosmética para niños: suspensión de ventas + verificación del canal de distribución completa
Lista de estrategias para hacer frente
Necesidades inmediatas (primera mitad de 2026):
- [ ] Revisar líneas de productos infantiles para evaluar si el sistema preservativo necesita ajuste
- [ ] Verificación de los métodos de prueba SPF de productos de protección solar existentes y retrometría pre-ordenada que no cumplen con los nuevos estándares
- [ ] Collating the whole line of efficiency claims that the data supports each article
Preparación anticipada propuesta (segunda mitad de 2026):
- [ ] Establecimiento de archivos de prueba para reclamaciones de eficacia para la digitalización de datos
- [ ] Actualizar diseño de etiquetas de producto, con alergias reservadas para espacio de etiquetas
Cualquier problema de presentación regulatoria puede ser reportado en la plataforma QuickOEM contra proveedores de servicios de cumplimiento con experiencia regulatoria (EU / US FDA).
Otros organizadores
Este artículo es publicado por QuickOEM Make-up OEM Smart Matching Platform. Más maquillaje conocimiento OEM, fabricación de contratos cosméticos, etiqueta privada de protección de la piel, personalización de maquillaje están disponibles en el Centro de Conocimiento. Si necesita asesoramiento sobre la fabricación de contratos OEM, por favor póngase en contacto con 1814805760 o envíe su solicitud a través de una solicitud de cotización en línea.
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Funciones básicas
- Maquillaje OEM necesita ser publicado para que coincida con la inteligencia de la fábrica AI
- Cosméticos contrato fabricación / protección de la piel etiqueta privada personalización ODM servicio
- formulación R sensibleD management and multi-version tracking
- Pruebas de Cumplimiento ingrediente (aplicación reglamentaria (UE / FDA EE.UU.)/EU 1223/2009/FDA)
- Regulatory compliance (EU / US FDA) Cosmetics regulatory filing fully track
- Cadena de suministro
- Pruebas de cumplimiento de la ley de publicidad
- Z / parche para ojos / suero / z toda la categoría
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