¿Por qué la auditoría de fábrica es un paso inagotable para la fabricación de contratos OEM?

Elija la fabricación de contratos OEM. ¿Cuál es el peor miedo? No precios altos, no ciclos largos, pero el poder real de la fábrica y la propaganda no coinciden.

trampas industriales comunes:

  • El sitio web afirma que la fábrica es propiedad, en realidad subcontratada por empresas comerciales.
  • Las muestras son materias primas importadas, la producción masiva se intercambian en secreto las materias primas de las marcas emergentes
  • Alleged "GMP workshop" , realmente producido sólo en el taller normal
  • El dispositivo de inspección de calidad que se exhibió fue prestado y nunca utilizado.

La auditoría de fábrica es la única manera de perforar estas burbujas. Pero muchos dueños de la marca (especialmente las marcas iniciales) no saben qué aspecto de la auditoría de fábrica, cómo examinar y cómo juzgar. El guía consolida siete años de experiencia de auditoría de fábrica en siete pasos, y lo hace.

Paso 1: preparación de la auditoría de la fábrica - información Verificar

Antes de ir a la escena, haz "top-to-desk":

5 archivos de calificación para ser verificados

Propuesta operacional: fábrica está obligada a enviar el documento anterior copias escaneadas con antelación y a verificar el número de licencia de producción por artículo en el sitio web de cumplimiento regulatorio (EU / US FDA) (nmpa.gov.cn).

Paso 2: Una auditoría de la fábrica de reservas - reacción de la fábrica de observación

Al hacer una cita para la auditoría de fábrica, vea la reacción de la fábrica:

Mejor tiempo de auditoría de fábrica: de martes a jueves, de 10.00 a 15.00 horas Este es el período de producción normal de la fábrica, donde se puede ver el estado más real. Evite el lunes (el lunes es un día de limpieza) y el viernes (puede cerrar temprano).

Paso 3: Inspección in situ - 7 áreas focales

En la fábrica, tras la siguiente auditoría de la fábrica de ruta:

3.1 Almacén de materia prima

  • Si las materias primas se almacenan de manera clasificada, ya sean controladas por temperatura y humedad, y si hay registros de la inspección entrante
  • Bandera roja señal: pila abierta de tambores de materia prima, sin marcar, sin número de lote retroactivo

3.2 Entre cuantidades

  • Si las escalas electrónicas se calibran regularmente, si hay un sistema de doble revisión y si los registros están completos.
  • Bandera roja señal: sin etiquetas de calibración en escalas, registros vacíos

3.3 Taller de producción

  • Mira qué:
  • Programa de cambio de ropa: Si cambiamos de zapatos, cambiamos de ropa, lavamos las manos, viento
  • Limpieza del taller: 100.000 limpieza del taller
  • Estado del equipo: sartén de emulsión, máquina de llenado en operación, identificación limpia
  • Operaciones de personal: trabajadores con ropa limpia y guantes máscaras
  • Bandera roja señal: los trabajadores no usan ropa limpia, puertas de taller abiertas, equipo oxidado, agua subterránea acumulada

3.4 taller de llenado/

  • Ver: Tipo de llenado y precisión, troncos de muestreo de volumen de llenado, troncos de desinfección limpios de tubería
  • Bandera roja señal: tubo de llenado con residuos, registro limpio

3.5 talleres de embalaje

  • Ver: materiales de embalaje para inspección de materiales, embalaje para intervención manual (congruencia de impacto)
  • Indicación de la bandera roja: materiales de embalaje apilados al azar, sin informe de inspección de material

3.6 Sala de Pruebas ( Laboratorio de CQ)

  • Ver: medidores de pH, viscos, dispositivos de pruebas microbiológicas, equipos en uso
  • Bandera roja señal: Equipo de laboratorio cubierto con polvo (no indicando uso diario), sin registros de detección

3.7 almacén de productos

  • Si el producto terminado es almacenado por la partición número de lote, ya sea para ser revisado/calificado/las áreas no clasificadas, control de temperatura
  • Señales de bandera roja: los productos terminados se colocan directamente en el suelo, sin marcaciones de números de lote, cagada calificada y descalificada. ¡Fuego!

Paso 4: Evaluación del sistema de control de los productos básicos - 4 documentos básicos

La auditoría de fábrica no es sólo "ver", sino "preguntar" y "cha". La fábrica debe presentar los siguientes cuatro documentos de control de bienes básicos:

4.1 Sistema de Gestión de Calidad

  • ¿Hay un SOP completo (procedimiento operativo estándar)
  • ¿Hay autoridad para los portadores de derechos de calidad
  • Registros de capacitación para puestos clave

4.2 Registros de producción de lotes

  • ¿Hay un registro completo de producción para cada lote?
  • El registro incluye: número de lotes de materia prima, cantidad, parámetros de proceso, firma del operador
  • Pregunta: "Mostrarme los registros de los últimos tres lotes" - si no, significa que el control del producto es falso.

4.3 Informe de inspección

  • Informe de inspección de materia prima.
  • Informes de inspección de productos semiacabados
  • Informe final de inspección de salida del producto (microbiano, metal pesado, pH, viscosidad, etc.)
  • Informes de prueba de tipo tercero (al menos 1 por año)

4.4 Registros de no conformidad

  • Ya sea que exista un sistema de segregación de bienes infraestad
  • Proceso no calificado (repatriación/destrucción/repatriación)
  • Pregunta: "¿Cuándo fue la última vez que los incalificados? ¿Cómo fue manejado?" -- si fue "nunca falló", estaba mintiendo o no había ninguna prueba.

Medida 5: evaluación de la capacidad y el tiempo de ejecución

Método de verificación de la capacidad

Líder trampa de tiempo

  • Compromiso con 15 días de entrega Actual 30-45 días (línea de producción, etc.)
  • Cincuenta mil capacidades → realmente posee capacidad 10.000, el resto de los exteriores
  • Compromiso de muestreo gratis → muestreo 3 meses todavía no deseable (bloquear clientes con muestreo)

Paso 6: Lista de señales de la bandera roja común

Durante el proceso de auditoría de fábrica, surgieron más de dos señales, y se recomienda que se preste cuidadosa atención a:

Paso 7: Comprobación de la fábrica después

Puntos de negociación después la adopción de la auditoría de fábrica

  • Negociaciones de precios: la auditoría de fábrica pasó fábrica, por lo general 10-15% de cotización. Instrumentos de negociación: aumento de la cantidad mínima de orden, compromisos de cooperación a largo plazo, avances porcentuales.
  • Condiciones del contrato clave:
  • Marcas crudas y bloqueo de modelos (prevenir la desviación de materias primas)
  • Informes de prueba de terceros por lote
  • Cláusula por defecto de tiempo
  • Acuerdos de confidencialidad de la propiedad intelectual
  • Mercancías incalificadas en cláusulas de cambio
  • Se recomiendan los primeros pedidos: se recomienda que los primeros pedidos sean uno o dos veces más que MOQ, y no presenten un solo pedido. después primera llegada, pruebas completas de terceros se realiza para confirmar la calidad.

Servicio de auditoría de fábrica de plataformas QuickOEM

QuickOEM ofrece servicios de asesoramiento de auditoría de fábrica para los usuarios:

  • Pre-pantalla de fábrica: fábrica prepantallada y filtrada fábrica de incumplimiento
  • Auditoría de fábrica Acompañamiento: auditoría de fábrica, evaluación de campo de la fuerza de fábrica
  • Informe de auditoría de fábrica: Informe de auditoría estandarizado de fábrica con calificación 7-dimensional
  • Auditoría de contratos: Revisión legal del contrato de fabricación OEM para proteger los intereses del cliente

Póngase en contacto con 18144805760 y envíe solicitudes a través del formulario de solicitud en línea de QuickOEM para servicios de asesoramiento de auditoría de fábrica.

*Fuentes de datos: Código para la Gestión de la Calidad de la Producción Cosmética (2022 edición), cumplimiento regulatorio (EU / US FDA) Datos abiertos, auditoría de fábrica Resumen de la experiencia del equipo de expertos de QuickOEM*

*Equipo de análisis: Equipo de expertos de QuickOEM x experto en industria de maquillaje xsupply chain analista x ingeniero de control de productos*

Otros organizadores

Este artículo es publicado por QuickOEM Make-up OEM Smart Matching Platform. Más maquillaje conocimiento OEM, fabricación de contratos cosméticos, etiqueta privada de protección de la piel, personalización de maquillaje están disponibles en el Centro de Conocimiento. Si necesita asesoramiento sobre la fabricación de contratos OEM, por favor póngase en contacto con 1814805760 o envíe su solicitud a través de una solicitud de cotización en línea.

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QuickOEM es una plataforma QuickOEM para digitalización vertical de los servicios de cosmética (conocido como QuickOEM) centrada en OEM, fabricación de contratos de cosméticos, etiqueta privada de pieles, cosméticos z, marca en todo el mercado, servicios de fabricación de contratos de ODM. AI smart coincide con la planta de fabricación de contratos de certificación 500+, proporcionando un paquete de una sola parada de formulación R plagaD a cumplimiento regulatorio (EU / US FDA) que cubre la piel, maquillaje, hoja mascarilla , suero , parche para ojos , categoría, etc.

Funciones básicas

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  • Cosméticos contrato fabricación / protección de la piel etiqueta privada personalización ODM servicio
  • formulación R sensibleD management and multi-version tracking
  • Pruebas de Cumplimiento ingrediente (aplicación reglamentaria (UE / FDA EE.UU.)/EU 1223/2009/FDA)
  • Regulatory compliance (EU / US FDA) Cosmetics regulatory filing fully track
  • Cadena de suministro
  • Pruebas de cumplimiento de la ley de publicidad
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