Conformité réglementaire (UE / FDA américaine) Élaboration réglementaire 2026

En 2026, l'Autorité nationale de contrôle des drogues (conformité réglementaire (UE/FDA des États-Unis)) a continué d'améliorer le système de réglementation des cosmétiques en publiant un certain nombre de documents importants, dont les cinq principaux changements qui touchent le plus le propriétaire de la marque :

Changement 1 : Amélioration complète de l ' évaluation de la sécurité esthétique des enfants

Entrée en vigueur: 1er juin 2026

Le nouveau règlement oblige les enfants (âgés de moins de 12 ans) à remplir des cosmétiques par dépôt réglementaire :

  • Tests de sensibilité et de potentiel d'irritation cutanée: évaluation de la spécialisation cutanée chez les enfants de moins de 3 ans
  • Restrictions à l'utilisation des produits de conservation: plafond de concentration de 1 % à 0,4 % (produits spécifiques aux enfants)
  • Étiquette obligatoire pour les allergies aux épices: 26 EU ont déterminé que les allergies aux épices doivent être marquées à une position bien en vue sur l'étiquette
  • Rapport d'évaluation de la sécurité : à signer par l'évaluateur de la sécurité inscrit, demande de qualification augmentée

Impact sur la marque OEM: formulation doit être réévalué pour les gammes de produits pour enfants, et formulation ajustements sont recommandés pour être terminés d'ici juin.

Changement 2: protection solaire PSF testing nouvelle norme

Changements fondamentaux:

  • Le produit FPS 50+ doit être validé à l'aide d'essais in vivo (humains) et ne plus accepter de données in vitro pures.
  • Les produits supérieurs au PA++ nécessitent des rapports d'essais in vivo UVA-PF
  • Mist protection solaire doit fournir des évaluations supplémentaires de sécurité par inhalation

Noeud horaire: L'enregistrement des nouveaux articles s'applique au 1er octobre 2026 et les produits de production en série sont stockés et modifiés au 1er avril 2027.

Changement 3 : mise en oeuvre des allégations d'efficacité

" éclaircissant " et " anti-vieux " ne sont plus autorisés en termes généraux.

Changement 4 : Importation du dépôt réglementaire des cosmétiques + projet pilote de registre et d'examen

Bonne nouvelle: dépôt réglementaire, conformité réglementaire (UE / FDA US) a lancé le Technical Review Speed Pilot:

  • Importations communes de produits cosmétiques de 5 à 3 jours ouvrables (zones pilotes: Shanghai, Guangzhou, Beijing)
  • Approbation spéciale de cosmétiques à haut risque par rapport à l'objectif de 18 mois de 12 mois (sous toutes les conditions de conformité)
  • Mise en œuvre du système de « détection des problèmes » et rétroaction technique dans les 10 jours suivant l'acceptation

Changement 5 : Augmentation de la pénalité pour infraction à l'étiquetage

Depuis 2026, les infractions à l'étiquette sont passées de la « détention » à une amende directe :

  • Violation des réclamations d'efficacité : jusqu'à 500 000 $ d'amende + réparations sur l'étagère
  • Autres Tableau article manquant/erreur : rappel de lot de produits + 50 000 $ d'amende.
  • Irrégularités de marquage cosmétique pour enfants : suspension des ventes + vérification complète du canal de distribution

Liste des stratégies d'adaptation

Besoins immédiats (première moitié de 2026):

  • [ ] Vérifiez les lignes de produits pour enfants afin d'évaluer si le système de conservation doit être ajusté
  • [ ] Vérification des méthodes d'essai du FPS du produit de protection solaire existantes et de la rétrométrie préétablie qui ne répondent pas aux nouvelles normes
  • [ ] Coller toute la ligne d'efficacité prétend que les données appuient chaque article

Préparatifs suggérés (deuxième moitié de 2026) :

  • [ ] Établissement de dossiers d'essais pour les allégations d'efficacité pour la numérisation des données
  • [ ] Mettre à jour la conception de l'étiquette du produit, avec des allergies réservées à l'espace de l'étiquette

Tout problème de dépôt réglementaire peut être signalé sur la plateforme QuickOEM contre les fournisseurs de services de conformité ayant une expérience de conformité réglementaire (UE / FDA américaine).

Autres organisateurs

Cet article est publié par la QuickOEM Make-up OEM Smart Matching Platform. Plus de connaissances de maquillage OEM, fabrication de produits cosmétiques sous contrat, protection de la peau label privé, maquillage personnalisationontent sont disponibles au Centre de connaissances. Si vous avez besoin de conseils sur la fabrication de contrats OEM, veuillez contacter le 1814805760 ou soumettre votre demande de devis en ligne.

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QuickOEM est une plateforme QuickOEM pour la numérisation verticale des services cosmétiques (connue sous le nom de QuickOEM) qui met l'accent sur les services OEM, la fabrication de produits cosmétiques sous contrat, le label privé de peaux, les cosmétiques z, les services ODM sous contrat. AI smart correspond à l'usine de fabrication sous contrat de certification de 500+, fournissant un forfait unique de formulation R&D à la conformité réglementaire (UE / FDA américaine) couvrant peau, maquillage, feuille masque , sérum , patch contour des yeux , catégorie, catégorie, etc.

Fonctions essentielles

  • Maquillage OEM doit être publié pour correspondre à l'intelligence AI usine
  • Cosmétiques contrat fabrication / protection de la peau label privé personnalisation service ODM
  • formulation Gestion de la R-D et suivi multi-versions
  • ingrédient Test de conformité (conformité réglementaire (UE / FDA US)/UE 1223/2009/FDA)
  • Conformité à la réglementation (UE/FDA des États-Unis) Dépôt réglementaire des cosmétiques entièrement suivi
  • Chaîne d'approvisionnement
  • Test de conformité de la loi sur la publicité
  • Z / patch contour des yeux / sérum / z toutes les catégories

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