formulasi uji stabilitas mengapa penting?

Banyak pemilik merek mendapatkan OEM pembuatan sampel, melihat penampilan, bau, melihat pada wajah, dan merasa baik, dan klik produksi massal.

Akibatnya, tiga bulan setelah batch itu di bank, produk mulai berlapis; enam bulan kemudian, warna berubah menjadi kuning dan bau asam, ketika konsumen menerima produk, kualitas benar-benar berbeda dari yang tes asli - kembali, evaluasi miskin, krisis merek.

Seringkali, hanya ada satu akar penyebab: tidak sistematis uji stabilitas, atau siklus tes tidak cukup.

uji stabilitas bukan opsional dan kondisi wajib untuk proses OEM. Ini adalah "tes tekanan" sebelum produk ini benar-benar produksi massal untuk membantu Anda mengantisipasi perubahan yang mungkin terjadi selama 12-24 bulan ke depan.

I. Logika Core uji stabilitas

formulasi adalah sistem kimia kompleks di mana bahan bereaksi dengan waktu, suhu, cahaya, kemasan bahan paparan. esensi dari uji stabilitas adalah untuk mengantisipasi perubahan ini di muka dengan mempercepat modelling dan nyata waktu observasi.

Dengan analogi, itu seperti menjalankan mobil baru 100.000 kilometer di bawah kondisi ekstrim, yang sama saja untuk memprediksi apakah akan pergi salah setelah tiga tahun penggunaan normal.

Stabilitas adalah manifestasi umum kegagalan

uji stabilitas

Tipe 1: Mempercepat uji stabilitas (Uji Stability Accelerated)

Simulasi penuaan jangka panjang dengan meningkatkan suhu, menggunakan 45 ° C / 4 minggu untuk menghitung suhu selama 24 bulan stabilitas.

Catatan: tes akselerasi adalah ekstrapolasi dan bukan pengganti yang lengkap untuk tes real time. Untuk beberapa aktif bahan (misalnya VC) degradasi jalur pada suhu tinggi berbeda dengan mereka pada suhu konstan dan hasil percepatan mungkin optimis.

Tipe 2: real time uji stabilitas (real-time Stability Test)

Rasionale: Ikuti pengamatan pada real-time dasar di bawah kondisi suhu konstan (25 ° C = 2 ° C, 60% RH) atau dekat penyimpanan pasar.

Itu perak asli stabilitas. Biasanya dibutuhkan:

  • Setidaknya 6 bulan data real-time selesai sebelum daftar
  • Setidaknya 18 bulan diikuti terus menerus selama periode rak tetap (misalnya, 24 bulan)

Tipe 3: Siklus uji stabilitas (Freeze- Thaw Cycling Test)

Rasionale: perubahan suhu yang dialami oleh produk simulasi dalam transportasi penyimpanan (misalnya pembekuan musim dingin, pergeseran panas musim panas).

Program standar: 15 ° C (24h) £45 ° C (24h) untuk total enam siklus, masing-masing diikuti oleh deteksi penampilan, viskositas, pH.

Terutama cocok untuk: lotion, frosts, baik dengan bahan valid, dan produk dari pasar zona tropis dingin.

Pemilik merek untuk menonton CHEcklist

Tes penampilan fisik

  • [] Penampilan (warna, transparansi, kesehatan)
  • [] Bau (dengan atau tanpa variasi)
  • [] Besar (intensitas, salep)
  • [] pH (tidak lebih besar dari 5.0.5 untuk referensi kualifikasi)
  • [] viskositas (visloscopy rotational, ubah < 20% referensi)

Pengujian kimia

  • [] Isi aktif bahan (determinasi HPLC dari isi aktual bahan kritis)
  • [] VC class bahan: Mulai isi vs 6 bulan kemudian
  • [] retinol stabilitas isi (khusus sensitif)
  • [] Pengawet adalah konsentrasi valid

Pengujian mikrobiologis

  • [] Total aerobik (TAMC)
  • [] Total jamur dan ragi (TYMC)
  • [] Uji efisiensi pengawet (Uji Tantangan): inokulasi buatan mikroorganisme, pengamatan kemampuan sterilisasi dari sistem pengawet
Uji efisiensi pengawet adalah salah satu yang paling penting dan mudah diabaikan tes saat ini. Kriteria Nasional mengacu ke GB / T 27594-2011, Pasar Uni Eropa mengacu ke ISO 11930.

Uji kompatibilitas material paket

  • [] paket bahan transportasi volume (polimerisasi plastik, dll.)
  • [] paket bahan lampiran (diaktifkan bahan ditambahkan oleh bahan kemasan menghasilkan penurunan konsentrasi)
  • [] Uji kesadaran (mencegah kontaminasi eksternal)
  • [] Uji fungsional (stabil output kepala pompa)

Node implementasi: jadwal dari uji stabilitas dalam proses OEM

Organiser lainnya

Artikel ini diterbitkan oleh Quickoem Make- up OEM Smart Matching Platform. Riasan pengetahuan OEM lebih lanjut, kosmetik manufaktur kontrak, perlindungan kulit merek pribadi, make-up adjurationontent tersedia di Pusat Pengetahuan. Jika Anda memerlukan saran pada OEM manufaktur kontrak, silakan hubungi 1814805760 atau ajukan permintaan Anda melalui permintaan online untuk kutipan.

Kata kunci: Precious, lotion, pembungkus bahan, membuat-rak istilah, OEM, HA, emulsififikasi, skin- perawatan kontrol kualitas, tubuh emulsifikasi, OEM formulasi stabilitas, CHA, metode uji formulasi, VC, retinol, cosmetic z, make-up pengetahuan, cospimafileces, 9filed, 9fileces, 9fileces, 9fileds, 99fileds, 999filed, 9regulation, regales, regation,

Quickoem adalah platform QuickOEM untuk digital vertikal layanan kosmetik (dikenal sebagai QuicKOEM) fokus pada layanan OEM, kosmetik manufaktur kontrak, kulit merek pribadi, kosmetik z, brand-lebar, ODM manufaktur kontrak. Al smart cocok dengan 500 + sertifikasi manufaktur kontrak plant, menyediakan paket satu - stop dari formulasi R & D untuk regulasi compliance (EU / US FDA) meliputi kulit, makeup, 7Q, serum, eye patch, kategori, kategori, dll.

Fungsi inti

  • Makeup OEM perlu diterbitkan untuk mencocokkan kecerdasan AI pabrik
  • Cosmetics manufaktur kontrak / kulit proteksi merek pribadi layanan penyesuaian ODM
  • formulasi R & D manajemen dan pelacakan multi- versi
  • bahan Compliance testing (regulation compliance (EU / US FDA) / EU 1223 / 2009 / FDA)
  • Komponen regulasi (EU / US FDA) Cosmetics regulasi filing fully trailed
  • Rantai persediaan
  • Mengiklankan Pengujian Komplikasi Hukum
  • Z / eye patch / serum / z semua kategori

Harap aktifkan JavaScript untuk menggunakan fungsionalitas penuh.

Login segera.

WhatsApp: + 1 (646) 509-6134