Komponen regulasi (EU / US FDA) Pengembangan Peraturan 2026

Pada tahun 2026, Otoritas Kontrol Obat-obatan Nasional (kesesuaian regulasi (EU / US FDA)) terus meningkatkan sistem aturan kosmetik dengan menerbitkan sejumlah dokumen penting, berikut menjadi lima perubahan inti yang mempengaruhi pemilik merek paling:

Ubah 1: Peningkatan penilaian keselamatan kosmetik anak-anak

Masukkan ke dalam kekuatan: 1 Juni 2026

Peraturan baru membutuhkan anak-anak (di bawah 12 tahun) untuk menyelesaikan kosmetik dengan pengajuan peraturan:

  • Skin iritasi potensi dan tes sensitivitas: termasuk penilaian spesialisasi kulit untuk anak-anak di bawah 3 tahun
  • Pengawet menggunakan pembatasan: konsentrasi langit-langit dari 1% ke 0.4% (produk anak-anak spesifik)
  • Puluhan label untuk alergi bumbu: 26 EUs telah menentukan bahwa alergi rempah harus ditandai pada posisi label terkemuka
  • Laporan penilaian keamanan: akan ditandatangani oleh penilai keamanan terdaftar, permintaan kualifikasi meningkat

Dampak pada merek OEM: formulasi perlu dipasang ulang untuk baris produk untuk anak-anak, dan penyesuaian formulasi disarankan untuk diselesaikan pada bulan Juni.

Ubah 2: pelindung matahari PSF pengujian standar baru

Perubahan inti:

  • SPF 50 + product must be validated using in vivo (human tests) and no longer accept pure in vitro data
  • Produk di atas PA + + membutuhkan UVA- PF dalam laporan tes vivo
  • Perlindungan matahari mist harus memberikan tambahan inhalasi keamanan penilaian

Node waktu: Pendaftaran item baru diterapkan pada 1 Oktober 2026 dan produk produksi massal disimpan dan diubah oleh 1 April 2027.

Ubah 3: implementasi implikasi klaim efisien

"pencerah" dan "anti- tua" tidak lagi diperbolehkan dalam istilah umum.

Ubah 4: Impor berkas pengaturan kosmetik + register dan review pilot

Kabar baik: pengajuan peraturan, kepatuhan regulasi (EU / US FDA) telah meluncurkan Pilot Cepat Review Teknis:

  • Imporsi umum pencatatan aturan kosmetik dari 5 sampai 3 hari kerja (daerah pilot: Shanghai, Guangzhou, Beijing)
  • High-risk khusus kosmetik persetujuan dari 18-bulan target dari 12 bulan (dalam kondisi kepatuhan penuh)
  • Implikasi sistem "deteksi masalah" dan umpan balik teknis dalam waktu 10 hari penerimaan

Ubah 5: penalti meningkat untuk pelanggaran label

Sejak 2026, pelanggaran label telah ditingkatkan dari "remanding" ke denda langsung:

  • Pelanggaran klaim efficacy: hingga $500.000 denda + perbaikan ke rak
  • bahan Tabel hilang butir / error: batch produk recall + $50.000 Fine.
  • Anak-anak 's kosmetik menandai penyimpangan: suspensi dari penjualan + saluran distribusi penuh verifikasi

Daftar strategi yang ditangani

Kebutuhan langsung (setengah pertama dari 2026):

  • [] Periksa baris produk anak untuk menilai apakah sistem pengawet perlu penyesuaian
  • [] Verifikasi produk pelindung matahari yang ada metode pengujian SPF dan pra-diatur retrometry yang tidak memenuhi standar baru
  • [] Mengumpulkan seluruh baris efisiensi mengklaim bahwa data mendukung setiap artikel

Disarankan persiapan muka (paruh kedua 2026):

  • [] Pembangunan dari berkas tes untuk implikasi klaim untuk digitisasi data
  • [] Perbarui desain label produk, dengan alergi disediakan untuk ruang label

Setiap masalah pengajuan regulasi dapat dilaporkan pada platform Quickoem terhadap penyedia layanan kepatuhan dengan persetujuan regulasi (EU / US FDA) pengalaman.

Organiser lainnya

Artikel ini diterbitkan oleh Quickoem Make- up OEM Smart Matching Platform. Riasan pengetahuan OEM lebih lanjut, kosmetik manufaktur kontrak, perlindungan kulit merek pribadi, make-up adjurationontent tersedia di Pusat Pengetahuan. Jika Anda memerlukan saran pada OEM manufaktur kontrak, silakan hubungi 1814805760 atau ajukan permintaan Anda melalui permintaan online untuk kutipan.

Kata kunci: Anak-anak, persyaratan aturan (EU / US FDA), phenyloxyethanol, 0.4 persen, OEM, efisiensi kosmetik, menyatakan layanan kepatuhan, perlindungan matahari, pengawasan matahari, pengawasan kosmetik, kepatuhan (EU / US FDA), izin pemeliharaan (E4 / US / cent), pengawasan (EU / US / US FDA), penimporasi, sistem pemroses, pemrograman, sistem sistem, sistem sistem, sistem, sistem sistem, sistem, sistem sistem, sistem, sistem, sistem, sistem, sistem, sistem, dan sistem, dan sistem, dan sistem, sistem, sistem, sistem, sistem, sistem, sistem, dan sistem, sistem, dan sistem, sistem, dan sistem, sistem, dan sistem, dan sistem.

Quickoem adalah platform QuickOEM untuk digital vertikal layanan kosmetik (dikenal sebagai QuicKOEM) fokus pada layanan OEM, kosmetik manufaktur kontrak, kulit merek pribadi, kosmetik z, brand-lebar, ODM manufaktur kontrak. Al smart cocok dengan 500 + sertifikasi manufaktur kontrak plant, menyediakan paket satu - stop dari formulasi R & D untuk regulasi compliance (EU / US FDA) meliputi kulit, makeup, 7Q, serum, eye patch, kategori, kategori, dll.

Fungsi inti

  • Makeup OEM perlu diterbitkan untuk mencocokkan kecerdasan AI pabrik
  • Cosmetics manufaktur kontrak / kulit proteksi merek pribadi layanan penyesuaian ODM
  • formulasi R & D manajemen dan pelacakan multi- versi
  • bahan Compliance testing (regulation compliance (EU / US FDA) / EU 1223 / 2009 / FDA)
  • Komponen regulasi (EU / US FDA) Cosmetics regulasi filing fully trailed
  • Rantai persediaan
  • Mengiklankan Pengujian Komplikasi Hukum
  • Z / eye patch / serum / z semua kategori

Harap aktifkan JavaScript untuk menggunakan fungsionalitas penuh.

Login segera.

WhatsApp: + 1 (646) 509-6134