1 つ、2 つのシステム、ヨーロッパ、米国、最初のフレームワーク。

証拠ベースのヒント:EUの「通知」承認、CPN(CPNP)は規制の提出です。 米国ではMoCRAは、局所的な主題を考慮に入れる必要がある、新しい規制、重い施設の登録、悪いイベントの報告です。

EU CPNP 6ステップ

  • EUデューティーベア(PRP):受託製造工場または第三者の指定は、EUの被験者なしでCPNPの完了を委託する場合があります。
  • 処方の コンプライアンススクリーニング:禁止/制限物質(付録II/III)のEUリストに対するアクセスされていない成分の除外。
  • PIF製品情報アーカイブ:処方、製造、安全評価(CPSR)、10年間維持された有効性基準を含む。
  • CPNPオンラインブリーフ:成分、ラベル、PLP、CPSRサマリーの提出。
  • ラベルIINCIすべての成分 : 名前付き後の IINCIとマークされ 26 スパイスに敏感な超しき値.
  • ナノマテリアルは別々に伝達されます。ナノマテリアルは追加の投稿の対象となります。

3。 米国FDA MoCRAポイント

  • 設備の登録: FDA に登録された生産・加工施設の2年ごとに更新
  • 製品リスト: 各製品は、成分とラベルチャートでFDAにリストされています。
  • 報告されていない事件: 深刻な不正行為は15日以内にFDAに報告した。
  • 成分 の透明性:/香水および顔料はそれらが後ろに残っていることを提供される十分に 成分 の開示から免除されるかもしれません。
  • 誤解を招く主張の禁止:「清潔/自然/臓器」は誤解を招くことはできませんし、正当化する必要があります。

成分 赤いライン(米国は迅速なチェックを破棄します)

工場が選定されると、工場の正面に「ターゲット市場成分リスト」が配置され、処方が1回で対応し、グローバル展開の戻りを回避できるようにしました。

V. SPECIFIC SPECIFICS 6次元の程度(ヨーロッパおよび米国からの輸出のため)

コストとサイクル(トレーダー/クロスボーダー売り手向け)

  • コンプライアンスコスト:CPNP単一アイテム(CPSRセキュリティ評価を含む)、MoCRAリストコストは低くなりますが、継続して登録されます。 処方の修正は数千万個です。
  • サイクル: 処方 コンプライアンススクリーニング 1-2 週間、CPSR 2-4 週間、CPNP 通知日; 1-2 ヶ月の全体的なスケジューリングが適切です。
  • MOQ:ヨーロッパおよび米国への輸出は通常300-50000の費用で小さいスケールと財政されます。
  • 兵站学の通関:先の点検の港を避けるためにCOA/MSDSを付けられたINCOIの札を使用して下さい。

VII。 よくある質問

Q1:ヨーロッパを輸出する必要がありますオーガニック認証?

必ずしもそうではありません。 CPCNPは有機ラベルを必要としません。 処方と工場はコストが高いCOSMOS / ECOcertを投稿する必要があります。

Q2: FDAは化粧品を承認しますか?

ノーピー MoCRA は + リストに登録され FDA は 処方 を事前に承認しません。ただし、違反は棚に報告されます。

Q3:工場は欧州連合に会社を持っていません、CPNをすることができますか。

EUの義務所有者(PP)は指定されます。 ほとんどの輸出工場は協同組合PLP、またはブランドの所有者が独自のEUボディを持っていることを推薦するかもしれません。

Q4:同じ処方はアメリカとアメリカを販売できますか?

それらのほとんどは、成分の制限とラベル(INCI + sensitizer対MOCRA)の2セットのみが利用可能であり、それは処方が厳しいEU規格を満たすように設計されていることを推奨しています。

Q5:ヨーロッパやアメリカの「自然/浄化」は安全ですか?

利用可能なが、正当化、絶対化誤解を招くことは禁止されています。 EUは、ISO 16128、米国MoCRAは、誤解を招く主張を禁止します。

Q6:QuickOEMは資格の輸出と工場に一致してもいいですか。

はい。 プラットフォームは、「輸出経験/INCIの文書/PRPリソース/ 処方のスクリーニング」に従ってスクリーニングされ、グローバル展開のリターンを減らすためにコンプライアンスリストが付属しています。

トレーダーのための結論

ヨーロッパとアメリカへの輸出、コンプライアンスはバリアではなく、事前コストです。 成分と責任ある航空機のターゲット市場リストが最初に開発され、6次元選択工場は処方がワンタイムの手順に従うことを可能にするために使用されました - 返された商品と低棚のリスクを最小限に抑える市場戦略のセット。

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コア機能

  • メイクOEMは、工場AIインテリジェンスに合わせて公開する必要があります
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  • 成分 の承諾のテスト(規制の承諾(EU/米国FDA)/EU 1223/2009/FDA)
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