規制遵守(EU/米国FDA)規制開発 2026

2026年、国立医薬品局(規制遵守(EU/米国FDA)は、重要な文書を発行することにより、化粧品の規制の体制を継続的に改善し、ブランド所有者に最も影響する5つのコア変化である。

変更1:子供の化粧品安全評価の包括的なアップグレード

力への記入項目: 1 6 月 2026

新しい規制は、規制当局による化粧品を完了するために、子供(12歳未満)が必要です。

  • 皮膚刺激の可能性と感度テスト: 3歳未満の子供のための皮膚の専門評価を含む
  • 保存的使用制限:1%から0.4%までの集中天井(子供固有の製品)
  • スパイスアレルギーのための強制ラベル: 26 EUは、スパイスアレルギーが著名なラベル位置でマークしなければならないことを決定しました
  • セキュリティ評価レポート:登録されたセキュリティ評価者、資格要求の増加によって署名されるため

OEMブランドへの影響: 処方は、子供のための製品ラインのために再評価され、処方の調整は6月に完了することをお勧めします。

変更2:太陽保護PSFは新しい標準をテストします

中心の変更:

  • SPF 50以上の製品は、in vivo(ヒトテスト)を使用して検証し、もはや純粋なin vitroデータを受け入れる必要があります
  • PA++上の製品には、UVA-PFの試験報告書が必要です
  • 霧の太陽の保護は付加的な吸入の安全評価を提供しなければなりません

タイムノード: 新規項目の登録は、10月1日2026時点で適用され、量産品は4月1日2027日まで保存・変更されます。

変更3:有効性クレームの実装

"ブライトニング" と "Anti-old" は、一般的な条件では許可されていません。

変更4:インポート化粧品規制ファイリング+レジスタとレビューパイロット

グッドニュース:規制のファイリング、規制遵守(EU / US FDA)は、テクニカルレビュースピードパイロットを開始しました。

  • 5〜3営業日の化粧品規制フィリングの一般的な輸入(パイロットエリア:上海、広州、北京)
  • 12か月のターゲットから高リスク特別化粧品承認(完全コンプライアンス条件下)
  • 受入10日以内に「problemの検出」システムおよび技術的なフィードバックの実装

変更5:ラベリング違反に対するペナルティの増加

2026年以来、ラベルの違反は "remanding" から直接罰金にアップグレードされています。

  • 効力クレーム違反:最大$500,000罰金+棚への修理
  • 成分の 表欠項目/エラー:製品バッチリコール+ $ 50,000ファイン。
  • 子供の化粧品の印の不規則性:販売の懸濁液+完全な配分チャネルの証明

対処戦略のリスト

即時ニーズ(前半 2026):

  • [ ] 防腐システムが調整を必要とするかを評価するために子製品ラインをチェック
  • [ ] 既存の太陽保護製品SPF試験方法と新しい基準を満たしていない事前調整式の確認
  • [ ] データが各記事をサポートしている有効性クレームの全行を連携

提案された事前の準備(2026)の後半:

  • [ ] データのデジタル化のための有効性要求のためのテスト ファイルの作成
  • [ ] ラベル スペースのために予約されるアレルギーとプロダクト ラベルの設計を更新して下さい、

規制上の問題は、規制遵守(EU / US FDA)の経験を持つコンプライアンスサービスプロバイダに対してQuickOEMプラットフォームで報告することができます。

その他の組織

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コア機能

  • メイクOEMは、工場AIインテリジェンスに合わせて公開する必要があります
  • 化粧品受託製造/皮の保護プライベートブランドのカスタム化ODMサービス
  • 処方 R&D管理とマルチバージョントラッキング
  • 成分 の承諾のテスト(規制の承諾(EU/米国FDA)/EU 1223/2009/FDA)
  • 規制遵守(EU/米国FDA) 化粧品の規制当局は十分に追跡しました
  • サプライチェーン
  • 広告の法律の承諾のテスト
  • Z / アイパッチ / 美容液 / z すべてのカテゴリ

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