規制遵守(EU / US FDA) 登録規制ファイリング 5 主要な改革, 新興ブランド市場シェア 57.37% 高, OEM は、デュアル戦略的利点を埋め込む

業界は2026年4月3日に、同時期に2つの重粒子信号を受け取りました。規制順守(EU/米国FDA)は、化粧品および規制当局の提出(協議草案)の登録に関する事項について、中国における免除物質の初期リリースと動物実験の救済に関する5つの重要な変更を発表しました。同時に、南首都ニュースデーは、新興ブランドの市場が、香港に初めて進出したことを報告しました。 OEM 受託製造 業界向け、2 つの主要な信号が重なり、まれな戦略的なウィンドウが開くことを意味する。

I.規制遵守(EU/米国FDA) ヘビーポンドの改革:登録規制ファイリング5キー変更深さ解釈

規制遵守(EU/米国FDA)は、11月2025日、産業における品質向上のための深化化粧品規制改革に関する意見を公表しました。 2026年4月30日に終了したメインポストNo.18イニシアチブは、2026年後半に行われる予定です。

変化1:新しい化粧品「中国発進」を奨励し、世界初となる化粧品を発売。

コアコンテンツ:登録時に規制の提出、製品処方および中国の国際的な化粧品の新しい製品のためのプロセス革新の説明、または中国や他の国(地域)で同時に提供する必要があります。 処方 + 中国は、通常必要な「生産国にリストされている文書の販売」を送信することから、それを免除約束の声明を開始しました。

企業のimplications: この変更は、中国で国際ブランドの登録に最も大きな障壁の1つを直接破ります。 過去には、海外ブランドが「上場証明書」を提出する前に、自国に上場しなければなりませんでした。 新しいルールが実装されている場合、中国は、新しいメイクアップ製品の世界初となる市場になることを期待しています。

OEMの影響:中国の国際的なブランドの選択は生産の承諾のパートナーとして本土中国からのOEM/ODMの工場を常に要求します。 GMP認証能力を備えた受託製造工場は、規制のファイリングサービスを完了することが優先されます。

変化2:化粧品動物検査の要件を削減 - はるかに短い研究開発サイクルが期待されます

適用範囲(2つの条件は同時に会います):

  • (a)カテゴリタイプは:特別な化粧品、非酸化毛の熱い毛、物理的なカバーだけが付いているブライトニングプロダクト;または安全監視期間からの新しい材料を使用して共通の化粧品;
  • 生産企業は、その国(地域)の政府が発行する生産品質マネジメントシステムの認証を取得し、安全性は製品安全リスク評価で十分に認められています。

データの比較: 現在の毒性動物実験は通常3〜6ヶ月かかり、免除されている場合は、関連する製品の登録/規制のフィリングサイクルは、18〜24ヶ月から9〜15ヶ月に減少すると予想され、新製品の直接リスト率が40〜50パーセント増加します。

変更3:評価方法論が著しく拡大されたことの効力の要求-企業の自己構築のアプローチは受諾可能です

ブライトニング、日焼け止めおよび3つの特別なタイプのdisempowermentの保護効力を除いて、残りの効力は(例えばmoisturizing、鎮静、しっかりしている、反z、ブライトニング皮、等)宣言しました、企業は独立して国民の標準、企業の標準、企業の標準、国際規格、技術的な指針、または完全に検証された方法で活動的な評価を選ぶことを可能にします。

つまり、独自のラボと有効性評価システムを持つ受託製造植物は、もはや研究と開発コストとサイクルを効果的に削減するために、サードパーティの試験機関に依存しないと主張するための有効性のための直接的な基礎として使用できる内部テストデータを持っています。

変更4:処方システム近似製品共有安全と有効性データ - 製品シリーズ推進効率の乗算増加

"処方システム近似製品"の同じブランド(例えば、同じ底処方、異なるアロマ/染色体を持つ製品のシリーズ)は、安全評価報告書の共有を可能にし、規制フィリングに登録したときに、各製品の情報を複製する必要はありません。

OEM 受託製造 では、この変更は、ブランドの顧客に対する規制の提出費用を大幅に削減し、QuickOEM などのプラットフォームとのパートナーシップの価値を高めることで、「シーケンス製品開発」(例えば、細かいベース+マルチスキン/カラーバージョン)を増加させることが重要である。

変更5:国の責任ある人に関する情報の簡素化 - バリア エントリ

中国の義務の所有者が必要とする変更のための適用に関する情報は簡素化され、中国を交換する外国のブランドの記入項目にバリアの減少は「sの承諾の代理店は代理店の協同の商品を通してより多くのオフショアのブランドにより多くのオフショアのブランドを引き付けます助けます。

II. 新興ブランド市場シェア57.37%: 5年間のブームの背後にある構造変化

2026年4月3日の南メトロポリスは、Ewiy Internationalのデータを引用し、新興ブランドの市場シェアは2025年に1セント57.37に達したと発表しました。

市場株式の継続的な成長は、3つの主要な構造下降から成ります。

サポート1:消費意思決定における論理的シフト レポートは、消費者のセントあたり58.8が「成分」をコア購入決定指標として使用していると述べています。一方、四1.4パーセントビューあたりの「有効性」コアで。 新興ブランドは、成分 Kopp+の有効性(EWG/CIR/Clinical Liter endorsement)を通じて、国際的なブランドのための「ブランドプレミアム」バリアを破壊します。

サポート2:R&D入力を継続的に追加。 業界平均R&Dコストレートは、2020年1セントから2025パーセントに3.24まで上昇しました。 Perais、Hua Hee-Bian、Upper Unitedの株式のヘッドブランドは、大規模なスタンドアロンAI 処方モデルを確立し、容量の相当な進化を開発しました。

サポート3:国際的なブランドの系統的な後退は市場スペースを解放します。 2024-2025 年、Fillorga、Hince、Iti House などを含む 23 以上の国際的なブランドは、主要な美容市場や契約された流通チャネルから撤退または著しく契約しました。 リリースされた棚スペースは、ネイチャーホール、バレーレイン、HBNなど、新興ブランドの新興ブランドによって体系的に取り上げられています。

新興ブランドが「キャピタール加速」にグローバル展開

新興ブランドは、ローカル市場でのリーディングポジションを確立するだけでなく、グローバル展開のための主要スプリングボードとしてポートシェアを利用しています。 2026年4月現在、香港の株式上場プロセスに多くのブランドが参入しました。

  • Pelea(2025年8月):海外流通チャネルの構築とブランドローカリゼーションのための「A+H」デュアルリストの発売
  • ナチュラルホール(2025年9月):DTC流通チャネルとオフショア業務を強化する住居の所在所のコピーの提出
  • 丸明(11月2025):アパレルポートユニット、ターゲット国際化戦略
  • 花畑の半分のエーカー(1月2026):最初の9ヶ月間$1.895億を受け取ったスプリントポートユニット

中国ゴールドは、新興ブランドのブランドが地理不確実性の文脈でグローバル資本と一致し、新興ブランドのR&Dパワーおよびビジネスモデルのオフショア投資家の意識を高めることにより効果的であるように、"A+H"モデルを分析しました。

OEM 受託製造のセクターのための3つの戦略的な機会

規制遵守(EU / US FDA)改革の面で + 新興ブランドが上昇 + トリプル信号のスーパーヒーブを加速, OEM 受託製造業界は、系統的な機会に直面しています:

機会1:中国 ' s の初期国際ブランドの生産の承諾サービスを引き継ぎて下さい

規制順守(EU/米国FDA)、導入の新しいルールは、中国の国際ブランドの選択を加速します。 国際GMP認証(ISO22716、FDA登録、EU化粧品工場認定)の受託製造工場では、高付加価値の高いバリアの新しい市場です。 QuickOEMは「ファーストプロダクション」の対象となる協同組合のリストを体系的にまとめています。

Opportunity 2: 処方 の論理開発シリーズを使用してブランドの顧客を助けて下さい

新しい規則では、処方システムで同様の製品のための安全データの共有を可能にし、理論的に「処方 + N variant」シリアル開発モデルが主流になります。 OEM工場は、クライアントのための個々の規制の出願のコストを削減し、協力の深さと粘度を高めるために、「ボトム処方 +シリアライズプログラム」のための顧客にワンストップサービスを提供することができます。

Opportunity 3: レイアウト "グローバル展開コンプライアンス 受託製造" ブランドをグローバルレベルにフォローする機能

大規模なグローバル展開、受託製造 工場(EU CPNP 規制フィリング、米国 FDA OTC 登録番号、日本 ' s 厚生労働省、東南アジア諸国向け アセアン 化粧品指令) は、コアの競争力となります。 受託製造工場は、グローバル展開コンプライアンスシステムの構築に2026年に焦点を当て、グローバル展開サプライチェーンの新興ブランドブランドブランドにQuickOEMに参加することをお勧めします。

V. アクションの提案

はい、ブランド所有者。

  • 規制遵守(EU / US FDA)の相談草案は4月30日です。 特に動物実験の救済と処方の規定の共有、および新製品の開発を計画する。
  • 処方 "戦略" 処方 : "処方 +シリーズのバリエーション" 受託製造工場と協議して、登録規制の出願コストを30〜50%削減します。
  • ロールアウト前のOEMコンプライアンスファイルの改善:受託製造 GMP証明書、品質システム監査レポート、香港株式上場計画がある場合は、事前に環境コンプライアンス文書を提出する必要があります。

OEM 受託製造の植物のため

  • 国際的なGMPの資格へのアクセスのための適用:中国からの国際的なブランドの生産を取ることの準備のISO 22716の国際的な証明を捜して下さい。
  • 有効性評価の自己構築方法の確立:投資内の有効性評価の実験室は、独自の方法論を形成し、顧客のブランドに対するサードパーティのテスト信頼性を削減します。
  • グローバル展開/コンプライアンス能力構築:欧州連合、日本、東南アジアで化粧品の登録プロセスを体系的に合理化し、新興ブランドブランドのグローバル展開を以下に準備するプロフェッショナルなコンプライアンスサービスとの連携

受託製造 サービス

データソース

  • 法規制遵守(EU/米国FDA) 化粧品登録規制関連事項に関する統合部門のブレイン(承認案)(2018年3月31日発行)
  • 南メトロポリタン新聞、新興ブランド、ほぼ58パーセントの市場シェアがあり、香港の株式は国際化のための重要なスプリングボードとなっています。
  • Europe-Wise International、中国化粧品市場シェアトラッキング2025
  • 中国の金企業、新興ブランドの構造の港の在庫の二重リストの研究
  • 規制遵守(EU/米国FDA) 品質産業開発改革の深化規則に関する観察(2025年) 第18号)
  • 買う価値があるもの/タイガースニッフ?

その他の組織

この記事はQuickOEMのメイクアップOEMのスマートな一致のプラットホームによって出版されます。 より多くの構造 OEM の知識、化粧品 受託製造、皮の保護 プライベートブランド、メイク アップのcustomizeontent はナレッジ センターで利用できます。 OEM 受託製造の助言が必要な場合は、1814805760に連絡するか、見積り依頼をオンラインで送信してください。

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