なぜ工場監査 OEM 受託製造 のための不燃性ステップ?

OEM 受託製造を選んで下さい。 最悪の恐怖は何ですか? 高い価格ではなく、長いサイクルではなく、工場の「実質の電力と宣伝は一致しません。

共通の企業のトラップ:

  • 工場が所有しているウェブサイトの主張, 実際に取引会社に委託.
  • サンプルは輸入された原料、大量生産です密接に交換された新興ブランドの原料です
  • 「GMPの研修会」は、実際に正常な研修会でだけ作り出しました
  • 表示された品質検査装置を借りて使用しませんでした。

工場監査は、これらの泡を貫く唯一の方法です。 しかし、多くのブランド所有者(特に初期ブランド)は、工場の監査がどのように見えるか、審査方法と判断方法を知りません。 ガイド は 7 年工場監査の経験を 7 つのステップに統合し、そうします。

ステップ1:工場監査の準備 - 情報検証

シーンに行く前に、「トップツーデスク」をします。

検証する5つの資格ファイル

運用提案: 工場は、上記の文書のスキャンされたコピーを事前に送信し、規制コンプライアンス(EU / US FDA)のウェブサイト(nmpa.gov.cn)で商品によって生産ライセンス番号を確認するために必要です。

ステップ2:予約工場監査 — 観察工場反応

工場の監査のための任命をする時、工場の反応を見て下さい:

最高の工場監査時間:火曜日から木曜日、午前10時から午後3時まで。 ほとんどの実質の状態が見ることができる工場の正常な生産期間です。 月曜日(月曜日が掃除日)と金曜日(早い時期)を避けてください。

ステップ3:オンサイト検査 - 7フォーカスエリア

工場では、次のルート工場監査に従う:

3.1 原料の倉庫

  • 原料が温度や湿度で制御されているかどうか、検査の着信記録があるかどうか、分類された方法で保存されているかどうか
  • 赤い旗信号: フィードストック ドラム、無印、バッチ番号の遡及的の山を開けて下さい

3.2 量

  • 電子スケールが定期的に校正されているかどうか、ダブルレビューシステムとレコードが完成しているかどうか。
  • 赤い旗信号:スケール、空の丸太の口径測定のラベル無し

3.3 生産の研修会

  • 何かを見る:
  • 着替えプログラム:靴を変えたり、服を変えたり、手洗いしたり、風を変えたりする
  • 研修会の清潔:100,000の研修会の清潔
  • 装置の状態:乳化鍋、操作の充填機、きれいな同一証明
  • 人員操作:きれいな服および手袋のマスクを身に着けている労働者
  • 赤い旗信号: 労働者はきれいな衣服、開いた研修会のドアを、装置錆ついた、水蓄積しました身に着けません

3.4 満ちる研修会/

  • 参照: 満ちるタイプおよび正確さ、満ちる容積サンプル製作の丸太、管のきれいな消毒の丸太
  • 赤い旗信号:残余、きれいな記録が付いている満ちる管

3.5包装の研修会

  • 参照:物質的な点検のための包装材料、手動介入(影響の一貫性)のための包装
  • 赤い旗信号:包装材料は無作為に積み重ねられた、物質的な点検報告無し

3.6テスト部屋(QCの実験室)

  • 参照: pH メートル、ビスコース、微生物検査装置、使用中の装置
  • 赤い旗信号:塵で覆われる実験室装置(毎日の使用を示すことを示しません)、検出の記録無し

3.7製品倉庫

  • 完成品がロット番号の仕切りによって貯えられるかどうか、それが点検/修飾された/unqualified区域、温度調整であるかどうか
  • 赤い旗信号: 完成品は地面に直接置かれます、バッチ番号の印なしで、修飾され、Fuckをdisqualified。 ファイアー!

ステップ4:商品管理システムの評価 - 4コア文書

工場の監査は「参照」ではなく「尋ね」と「cha」だけではありません。 工場は次の4つの中心の商品制御文書を提示するために要求されます:

4.1 品質マネジメントシステム

  • 完全なSOP(標準的な操作手順)があります
  • 品質デューティーベアーズの権限があります
  • キーポジションのトレーニングレコード

4.2 バッチ生産記録

  • 各バッチの完全生産記録はありますか?
  • レコードには、フィードストック、数量、プロセスパラメータ、オペレータ署名のバッチ番号が含まれます。
  • 質問: "最後の3つのバッチのレコードを表示する" -- そうでなければ、製品の制御は偽物であることを意味します。

4.3 点検報告

  • 原料の点検報告。
  • 半製品検査レポート
  • 最終製品出口検査報告(微生物、重金属、pH、粘度など)
  • サードパーティ型テストレポート(年1回以上)

4.4 非適合性の記録

  • 規格外品の分離のシステムがあるかどうか
  • 非修飾されたプロセス(治療/説明/治療)
  • 質問:「最後に解約した時?」 どうやって処理されたのか? -- もし「失敗した」なら、それは嘘かテストがなかったか。

ステップ5:容量とリードタイム評価

能力検証方法

リードタイム トラップ

  • 配達の15日への約束 実際の30-45日(生産ライン等)
  • 容量が1000倍→実際に容量10,000を所有し、外側の残り
  • サンプル製作 → サンプル製作 3 ヶ月はまだ望ましくない (サンプル製作 でクライアントをロック)

ステップ6:共通の赤い旗信号のリスト

工場監査工程では、2つ以上の信号が出現し、以下のような注意を払っていただくことをお勧めします。

ステップ7:交渉スキル後の工場監査

交渉後ののためのポイント工場監査の採用

  • 価格交渉:工場監査は工場、通常10-15%の引用語句を渡しました。 交渉の破片:最小発注量の増加、長期協同の約束、パーセンテージの進歩。
  • 主な契約条件:
  • 原材料ブランドとモデルロック(原材料の多様化を防ぎます)
  • バッチごとのサードパーティのテストレポート
  • リードタイム デフォルト句
  • 知的財産権の秘密保持契約
  • 交換用句の未修飾商品
  • 最初の注文は推奨されます:最初の注文はMOQ以上の1回または2回であることが推奨され、単一の注文を表示しません。 後の 最初の到着、完全なサードパーティのテストは品質を確認するために行われます。

QuickOEMのプラットホームの工場監査サービス

QuickOEMはユーザーの工場監査カウンセリングサービスを提供しています:

  • 工場事前スクリーニング:工場事前スクリーニングおよびフィルタリング非コンプライアンス工場
  • 工場監査の伴奏:工場監査、工場強度のフィールド評価
  • 工場監査報告:7次元評価の標準化された工場監査報告
  • 契約監査:クライアントの利益を保護するための法的チームレビューOEM 受託製造契約

18144805760に連絡し、工場監査カウンセリングサービスのQuickOEMオンラインリクエストフォームを通じてリクエストを送信してください。

*データソース:化粧品製造の品質管理のためのコード(2022版)、規制遵守(EU / US FDA)オープンデータ、QuickOEMエキスパートチームの経験の工場監査の概要*

*Analystチーム:QuickOEMエキスパートチームxメイクアップ業界の専門家xsupplyチェーンアナリストx商品管理エンジニア*

その他の組織

この記事はQuickOEMのメイクアップOEMのスマートな一致のプラットホームによって出版されます。 より多くの構造 OEM の知識、化粧品 受託製造、皮の保護 プライベートブランド、メイク アップのcustomizeontent はナレッジ センターで利用できます。 OEM 受託製造の助言が必要な場合は、1814805760に連絡するか、見積り依頼をオンラインで送信してください。

キーワード:メイクアップOEM工場監査、受託製造工場選択、GMPワークショップ検査、化粧品工場監査、商品システム評価、OEM 受託製造資格リスト、工場工場監査リスト、メイクOEM知識、化粧品規制フィリングガイド、規制遵守(EU / US FDA)、成分コンプライアンス、処方 R&D

QuickOEMはOEM、化粧品受託製造、皮プライベートブランド、化粧品z、ブランド全体、ODM 受託製造サービスに焦点を合わせる化粧品サービスの縦のデジタル化のためのQuickOEMのプラットホームです。 AIのスマートなマッチは皮、構造、シートマスク、美容液、アイパッチ、カテゴリ、等をカバーする500+の証明受託製造の植物に、ワンストップ パッケージを提供します。

コア機能

  • メイクOEMは、工場AIインテリジェンスに合わせて公開する必要があります
  • 化粧品受託製造/皮の保護プライベートブランドのカスタム化ODMサービス
  • 処方 R&D管理とマルチバージョントラッキング
  • 成分 の承諾のテスト(規制の承諾(EU/米国FDA)/EU 1223/2009/FDA)
  • 規制遵守(EU/米国FDA) 化粧品の規制当局は十分に追跡しました
  • サプライチェーン
  • 広告の法律の承諾のテスト
  • Z / アイパッチ / 美容液 / z すべてのカテゴリ

JavaScriptを有効にしてご使用ください。

すぐにログイン。

WhatsApp: +1(646)509-6134