J-ビューティーとは？

J-ビューティー（Japanese Beauty）の特徴：

  • 「極简（ミニマル）」 — 成分を絞り込んだ処方
  • 「保湿重視」 — セラミド、ヒアルロン酸、スクワラン中心
  • 「紫外線対策文化」 — 日焼け止めを年中使う
  • 「薬用（やくよう）」 — 医薬部外品として有効成分配合

日本市場向けOEMの規制要件

薬機法（PMD Act）

分類定義承認要否
化粧品効能効果なし（保湿・メイク等）不要（届出のみ）
医薬部外品認められた16効能あり承認必要
医薬品病気治療・予防承認必要

薬用（医薬部外品）承認プロセス

  1. 有効成分選定（厚労省リストから）
  2. 処方設計（濃度範囲内で）
  3. 安全性試験（パッチテスト、光過敏試験）
  4. 申請書類作成（約6ヶ月）
  5. 厚労省承認取得

J-ビューティー人気成分TOP 5

成分濃度効果OEM注意点
セラミド0.05–0.2%バリア修復合成セラミドが安定
ヒアルロン酸0.1–2%保湿低分子＋高分子併用推奨
リコピン（トマト）0.01–0.05%抗酸化光不安定 → 包技術必須
アルブチン2–5%美白医薬部外品承認必要
カモミールET0.5–3%鎮静敏感肌対応で人気

中国OEM工場選定チェックリスト

✅ GMPCISSO 22716 取得済み

✅ 日本向け輸出実績 3年以上

✅ トレーサビリティ 可能（原料ロット追跡）

✅ 第三者検査（SGS、Intertek）受検歴

✅ 日本語対応 または 専門通訳あり

スタートアップ費用目安

項目費用（円）
サンプル作成（3工場×3SKU）150,000–300,000
金型・パッケージ（3SKU）300,000–600,000
初回発注（1,000個×3SKU）450,000–900,000
輸送・関税100,000–200,000
医薬部外品申請（薬用の場合）500,000–1,500,000
合計1,500,000–3,500,000

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