I. 핵심 함침: 기갑
이것은 기관 측에 가장 쉽게 혼란된 점입니다. 브라이트닝 "anti"화장품 효능 및 "Post-Assisted 케어 "Physical Temperature"형. efficacy 시트 마스크로 드레싱의 촉진은 규칙의 초점입니다.
카테고리 I 대 II: 장벽 항목에
- 의료 기기의 한 유형 : 규제 서류, 장벽 항목은 낮고 짧은주기 (몇 주)가 있지만 응용 범위는 "물리 냉각"의 형태로 주로 제한됩니다. 가벼운 법원 선 gift/compass를 만드는 기관을 위해 적당한.
- 범주 II 의료 기기 : 등록, 기술 요구 사항 제출, 등록 테스트, 임상 평가 (부분 일치 종), 보통 6-18 개월 높은 비용. 응용 프로그램의 범위는 더 넓지만 준수는 까다로운 것입니다.
Evidence 기반 알림 : 카테고리 II의 등록 및 임상 정보의주기는 하드 비용이며 OEM 인용은 등록 된 대리인, 자격 및 과거 인증 사례의 존재를 확인합니다. "pack II 등록"의 가격은 비정상적으로 낮습니다.
사이트맵
- 공장, 공장, 공장, 공장, 기본 재료 및 규제 서류 인증서 공장. 가장 빠르고, 매우 균질화.
- 드레싱의 2가지 유형의 합동 발달: 제형 방향 (예를들면 콜라겐 농도의 재구성)와 2개의 종류의 공장 등록. 긴 주기 그러나 높은 장벽 및 높은 프리미엄.
- 코트야드 키트 조합 : 드레싱 + 메이크업 회복 우유 + 도구, 드레싱 장치 글꼴 준수 케이스, 메이크업 구성 요소 정상 규제 서류. 포트폴리오 가격 업그레이드 목록.
IV. 생산 3
규제 서류의 첫 번째 범주는 최소 규제 서류 인증서 및 제조업체의 화장품 / 도구에 대한 이중 용량에 적용됩니다. 범주 II는 등록 + 생산 허가를해야합니다.
V. 주문 및 포장
- (c) 소비 재료의 모델 : 프로젝트 패키지로 드레싱 (예 : 사진 / 추가), "프로젝트 가격 플러스 연료 비용"으로 분할하여 에이전시 목록 15-30 퍼센트를 올리십시오.
- 자신의 상표 상자: Institutional 로고 + 드레싱 + 회복 서리, underline 소유한 수로 반복 순서, Māori는 순수한 서비스 보다는 더 높습니다.
- 최소 주문 수량 : 드레싱 OEM의 첫 번째 유형은 일반적으로 3000-50000 조각으로 시작되며 두 번째 범주는 등록으로 나뉩니다. 첫 번째 주문은 작은 배치 유효성을 권장합니다.
비. FAQ
Q1 : 뷰티 살롱은 코딩 드레싱을 판매 할 수 있습니까?
본 기관은 적용 범위와 화장품이 광고법과 의료 기기의 규제를 위반할 수 없다는 것을 규정한 규정에 따라 코디드 제품을 고객에게 제공 할 수 있습니다.
Q2: 수술 후를 위해 더 적당한 콜라겐와 히알루론산 재구성?
두는 종종 결합됩니다. 재구성 콜라겐는 장벽 회복에 초점을 맞추고, 히알루론산는 응용 프로그램 및 제형의 범위를 찾고 냉각 습기를 공급에 초점을 맞추고; 공장 선택은 성분 내용과 안정성 데이터를 필요로한다.
Q3: 종류 I와 종류 II는 advocacy를 결합할 수 있습니까?
할 수 없습니다. 해당 등록/규제 서류의 관점에서 HF 위반점은 스펙트럼에 따라 선언됩니다.
Q4: 자체 브랜드 주기는 일반적으로 지속됩니까?
규제 서류 + 위탁 제조의 첫 번째 범주는 약 4-8 주; 두 번째 범주 + 생산은 보통 6-18 개월이며 사전 등록 기간이 필요합니다.
Q5: 상자의 메이크업 부분은 분리되는 규칙 서류일 필요가 있습니까?
예. 패키지의 각 메이크업은 일반 규제 서류, 드레싱 코드 및 두 가지 자격은 서로 교체 할 수 없습니다.
이름 *
의료 기관은 자신의 코드 드레싱을 만들 수있는 실제 기회를 가지고 있으며 범주 I / II, 인증서 NAZI 3 및 문서 응용 프로그램의 범위를 구별합니다. 의료 기기의 생산을 위한 면허를 가진 OEM의 선택과 증명서의 진짜 케이스는 더 값이 싼 보다는 더 중요합니다 — 수락은 문제적이고, 파괴되는 기관의 자신의 면허 판입니다.
다른 Organiser
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- 제형 R & D 관리 및 멀티 버전 추적
- 성분 준수 테스트 (규정 준수 (EU / 미국 FDA) / EU 1223/2009 / FDA)
- 규제 준수 (EU / 미국 FDA) 화장품 규제는 완전히 추적
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