규제 준수 (EU / 미국 FDA) 규제 개발 2026
2026 년 국립 의약품 규제 기관 (규정 준수 (EU / 미국 FDA))은 중요한 문서의 수를 발급함으로써 화장품의 규제 시스템을 개선하기 위해 계속되어 브랜드 소유자에 영향을 미치는 5 가지 핵심 변화가되고 있습니다.
변화 1: 아이들의 종합적인 격상 ‘ 화장품 안전 평가
힘으로 입장: 1 6월 2026
새로운 규정은 어린이 (만 12세 미만)가 규제 서류에 의해 화장품을 완료해야 합니다.
- 피부 자극 잠재력과 감도 시험: 3 년의 밑에 아이들을 위한 피부 specialisation 평가를 포함합니다
- 보존 사용 제한 : 1 % ~ 0.4 %의 농도 천장 (어린이 특정 제품)
- 향신료 알레르기 용 Compulsory 라벨 : 26 EU는 향신료 알레르기가 눈에 띄는 라벨 위치에 표시되어야한다는 것을 결정했습니다.
- 보안 평가 보고서 : 등록 된 보안 평가자에 의해 서명되기 위해, 자격 요청이 증가
OEM 상표에 충격: 제형는 아이들을 위한 제품 라인을 위해 reassesed 필요로 하고, 제형 조정은 6월에 의해 완료되기 위하여 추천됩니다.
변화 2: 새로운 기준을 시험하는 태양 보호 PSF
핵심 변화:
- SPF 50+ 제품은 vivo (human tests)에서 사용 하 여 유효 하 고 더 이상 vitro 데이터에서 순수 하 고
- PA++ 이상의 제품은 비보 테스트 보고서에 UVA-PF가 필요합니다.
- Mist sun protection는 추가 흡입 안전 평가를 제공해야합니다.
시간 노드 : 새로운 항목의 등록은 1 10 월 2026과 대량 생산 제품은 1 4 월 2027에 의해 저장되고 변경됩니다.
변화 3: efficacy 주장 구현
" 브라이트닝"와 "anti-old"는 일반적인 용어에 더 이상 허용되지 않습니다.
변경 4: 수입 화장품 규제 서류 + 등록 및 검토 파일럿
좋은 소식 : 규제 서류, 규제 준수 (EU / 미국 FDA)는 기술 검토 속도 조종사를 시작했습니다.
- 5에서 3 작업 일 (그림 지역 : 상하이, 광저우, 베이징)에서 규제되는 화장품 수입
- 12 개월의 18 개월 대상에서 높은 리스크 특수 화장품 승인 (완전 준수 조건 하에서)
- 합격 10 일 이내에 "problem detection"시스템 및 기술 피드백 구현
변경 5 : 라벨링 위반에 대한 증가 된 처벌
2026 년부터 라벨 위반은 직접 벌금에 "제거"에서 업그레이드되었습니다.
- 효능은 위반 주장 : 최대 $ 500,000 벌금 + 선반에 수리
- 사이트맵 테이블 누락 된 항목 / 오류 : 제품 일괄 리콜 + $ 50,000 벌금.
- 아이들의 화장용 표하기 불규칙성: 판매의 중단 + 가득 차있는 배급 수로 검증
협력 전략
즉시 필요 (2026):
- [ ] 방부 체계가 조정을 필요로 하는지 평가하기 위하여 아이 제품 선을 검사하십시오
- [ ] 기존 태양 보호 제품 SPF 테스트 방법의 검증 및 새로운 표준을 충족하지 않는 사전 정렬 복도
- [ ] efficacy의 전체 라인을 콜라보레이션하면 데이터가 각 문서를 지원합니다.
사전 준비를 제안 (2026) :
- [ ] Data digitization에 대한 efficacy 주장에 대한 테스트 파일의 설치
- [ ] 상표 공간을 위해 예약된 알레르기와 더불어 제품 상표 디자인,
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핵심 기능
- 메이크업 OEM는 공장 AI 지능 일치하기 위하여 간행될 필요가 있습니다
- 화장품 위탁 제조 / 피부 보호 자체 브랜드 사용자 정의 ODM 서비스
- 제형 R & D 관리 및 멀티 버전 추적
- 성분 준수 테스트 (규정 준수 (EU / 미국 FDA) / EU 1223/2009 / FDA)
- 규제 준수 (EU / 미국 FDA) 화장품 규제는 완전히 추적
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