Primeiro, faça uma distinção: você quer fazer a "codificação" ou "fazer as pazes"
O poço mais fácil para produtos pós-operatórios da classe reparação é a mistura de dois tipos de qualificação:
Evidências evidentes: Também " reparação " , marcadas trajetórias de "medicamento", marcadas "reparação folha máscara " trajetórias. a qualificação barreira para entrada é declarada estar na direção e pertencer à categoria antes da seleção.
II. Três caminhos difíceis para o caracter codificado
- Arquivamento regulatório de dispositivos médicos de categoria I: o menor risco (por exemplo, colamento parcial frio), à conformidade regulatória de nível municipal (FDA UE/EUA), ciclo curto.
- Categoria II Registros: a maioria dos curativos médicos, originais, reparação estão na categoria II, sujeitos ao registro e aprovação pela Direção Provincial, 6-12 meses, com o maior barreira à entrada.
- Produção comissionada (CDMO): o proprietário da marca sem produzir qualificação pode ser confiado à produção de fabricação de contrato de fábrica correspondente à Licença de Produção de Dispositivos Médicos, mas a "gama de produção" de licenças de fábrica deve cobrir sua categoria de produção.
Iii. Instalações selecionadas 6 qualificação dura (reparação pós-operatório )
IV. PROCLARAÇÃO DA LINHA VERMELHA
- Principais mercados de beleza O Regime de Rotulagem Cosmética proíbe a rotulagem de palavras que implicam efeitos médicos, e os produtos de maquilhagem podem ser entrevistados para expressão médica.
- "Propriedade" não pode ser usado para fins de marketing: apenas os produtos que realmente têm um equipamento médico registro / arquivamento regulatório pode ser marcado com um código, ea casca de "design" protetor de pele comum é falsa.
- A eficácia afirma estar sujeita à avaliação: , clareador , proteção solar, anti-rugas et al., eficácia da categoria de produto regulamentada, número especial de registro cosmético (categoria de produto regulamentada), que não pode ser reivindicado oralmente.
V. Início e custo (para instituições médicas/centros de gestão dérmica)
- O primeiro SKU: reparação leite + 1 calmante folha máscara cortar para corresponder ao projeto loja da porta para "reparação pacote".
- MOQ: quantidade mínima de ordem é geralmente 3000-500, superior à fonte de maquiagem normal; reparação é 1000-2000.
- Modelo Māori: A proporção Māori na linha de corte reparação suite é geralmente 60-75 por cento, e ordem repetida vem da vinculação do projeto, que é mais estável do que um único serviço.
- Ciclo de depósito regulatório: Arquivamento regulatório normal 3-5 semanas; 6-12 meses de antecedência se a categoria de produto regulamentada (largura/ clareador ) estiver envolvida.
VI. FAQ
Q1: Eu tenho que ter um sinal de ferro para a minha loja de portas para fazer "pós-operatório reparação folha máscara"?
Não necessariamente. reparação (cosmetic), se o produto está localizado em pele lisa; conformidade regulatória (EU/US FDA) de arquivamento regulatório; somente o declarado ¿arranjo médico/formador de face reparação¿ é tomado. Declara primeiro, depois qualificação.
Q2: O que mais eu preciso?
O proprietário da marca geralmente requer uma licença de operação + produção de cosméticos / operação de arquivo regulatório (de acordo com o modelo de negócio), e um certificado de registro de produto pode ser mantido na fábrica de fabricação contrato ou acordado por ambas as partes. O núcleo é a licença de fábrica cobre sua categoria.
Q3: Oficina limpa é suficiente?
A maioria dos ambientes de controle de curativos médicos tipo I/II requer níveis de 100.000 ou mais, dependendo dos requisitos técnicos do produto. os relatórios de testes da oficina são necessários ao selecionar plantas, e não escutam os compromissos verbais.
Q4: É "nível médico reparação"?
O risco de incumprimento é elevado. os principais mercados de beleza proíbem a rotulagem de cosméticos como termos médicos implícitos como ¿classe médica/farmacológica¿ e recomendam que ela seja reduzida a ¿temperatura reparação/calmante¿.
Q5: Quanto contrato de fabricação é mais caro do que maquiagem?
Oficina, oficina, sistemas retroativos e arquivos de conformidade estão próximos, e custos únicos geralmente aumentam 20-50 por cento, com qualificação de alerta muito baixa.
Q6: O QuickOEM pode combinar a fábrica com a qualificação codificada?
Sim. A plataforma rastreou a fábrica de certificação de acordo com a capacidade tridimensional da fábrica de certificação, e forneceu uma lista pré-julgamento de qualificação para evitar a seleção de plantas que não correspondem ao escopo.
VII. CONCLUSÃO PARA O proprietário da marca
reparação após curativo médico e cirurgia é uma boa ordem repetida segmento de mercado elevado, mas o fosso = qualificação. categoria pertence (cosméticos/eds), em seguida, pressione 6 plantas de triagem de qualificação dura, e finalmente mantenha a linha vermelha declarada - estas três etapas estão corretas para que o produto seja seguro e seguro.
Outro Organizador
Este artigo é publicado pela QuickOEM Make-up OEM Smart Matching Platform. Mais conhecimento de maquiagem OEM, fabricação de contrato de cosméticos, proteção da pele rótulo privado, make-up personalizaçãoontent estão disponíveis no Centro de Conhecimento. Se você precisar de conselhos sobre a fabricação de contrato OEM, entre em contato com 1814805760 ou envie seu pedido através de um pedido on-line para cotação.
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QuickOEM é uma plataforma QuickOEM para digitalização vertical de serviços de cosméticos (conhecido como QuickOEM) com foco em OEM, fabricação de contratos de cosméticos, etiquetas privadas de peles, cosméticos z, serviços de fabricação de contratos de marca, ODM. AI smart combina com a fábrica de fabricação de contrato de certificação 500+, fornecendo um pacote one-stop de formulação P&D para conformidade regulamentar (UE / US FDA) cobrindo pele, maquiagem, folha máscara, sérum, patch para olhos, categoria, categoria, etc.
Funções principais
- Maquiagem OEM precisa ser publicado para combinar fábrica inteligência IA
- Cosméticos contrato de fabricação / proteção da pele marca privada personalização serviço ODM
- formulação Gerenciamento de P&D e rastreamento multi-versão
- ingrediente Teste de conformidade (compliance regulamentar (EU / US FDA)/EU 1223/2009/FDA)
- Conformidade regulamentar (FDA UE/EUA) Arquivamento regulatório de cosméticos totalmente monitorizado
- Cadeia de abastecimento
- Teste de conformidade da lei de publicidade
- Z / patch para olhos / sérum / z toda a categoria
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