Compliance regulatória (EU / US FDA) Desenvolvimento Regulatório 2026
Em 2026, a Autoridade Nacional de Controle de Drogas (Compliance Regulatory Compliance (EU/US FDA)) continuou a melhorar o sistema de regulação de cosméticos, emitindo uma série de documentos importantes, sendo as cinco principais mudanças que mais afetam o proprietário da marca:
Alteração 1: Melhoria global da avaliação da segurança cosmética das crianças
Entrada em vigor: 1 de junho de 2026
Os novos regulamentos exigem que as crianças (com menos de 12 anos de idade) completem cosméticos por meio de arquivamento regulatório:
- Potencial de irritação cutânea e testes de sensibilidade: incluem avaliação da especialização cutânea para crianças com menos de 3 anos de idade
- Restrições de uso conservador: limite máximo de concentração de 1% a 0,4% (produtos específicos para crianças)
- Rótulo obrigatório para alergias a especiarias: 26 UE determinaram que as alergias a especiarias devem ser marcadas numa posição proeminente
- Relatório de avaliação de segurança: a assinar pelo avaliador de segurança registado, pedido de qualificação aumentado
Impacto na marca OEM: formulação precisa ser reavaliado para linhas de produtos para crianças, e formulação ajustes são recomendados para ser concluído até junho.
Mudança 2: proteção solar PSF teste novo padrão
Alterações principais:
- O produto SPF 50+ deve ser validado utilizando ensaios in vivo (ensaios humanos) e deixar de aceitar dados in vitro puros
- Produtos acima de PA++ requerem relatórios de testes in vivo UVA-PF
- A protecção do sol contra a névoa deve fornecer avaliações adicionais da segurança da inalação
Nó de tempo: O registro dos novos itens é aplicável a partir de 1 de outubro de 2026 e os produtos de produção em massa são armazenados e alterados até 1 de abril de 2027.
Alteração 3: implementação de alegações de eficácia
" clareador " e "anti-old" não são mais permitidos em termos gerais.
Alteração 4: Importação de cosméticos arquivo regulatório + registro e revisão piloto
Boas notícias: arquivamento regulatório, conformidade regulatória (EU / US FDA) lançou o Piloto de Velocidade de Revisão Técnica:
- Importações comuns de produtos cosméticos arquivamento regulamentar de 5 a 3 dias úteis (áreas-piloto: Xangai, Guangzhou, Pequim)
- Aprovação especial de cosméticos de alto risco a partir do objetivo de 18 meses de 12 meses (em condições de plena conformidade)
- Implementação do sistema de detecção de problemas e feedback técnico no prazo de 10 dias após a aceitação
Alteração 5: Aumento da pena por violações da rotulagem
Desde 2026, as violações de etiquetas foram melhoradas de "remanding" para uma multa direta:
- Violação de pedidos de eficácia: até $500,000 multa + reparos na prateleira
- ingrediente Tabela faltando item / erro: recall do lote do produto + $50,000 Fine.
- Irregularidades na marcação cosmética das crianças: suspensão das vendas + verificação completa do canal de distribuição
Lista de estratégias de enfrentamento
Necessidades imediatas (primeiro semestre de 2026):
- [ ] Verificar as linhas de produtos infantis para avaliar se o sistema de conservantes precisa de ser ajustado
- [ ] Verificação dos métodos de ensaio do SPF de produtos de protecção solar existentes e retrometria pré-arranjada que não cumpram as novas normas
- [ ] Colando toda a linha de eficácia afirma que os dados suportam cada artigo
Preparação antecipada sugerida (segundo semestre de 2026):
- [ ] Estabelecimento de ficheiros de testes para pedidos de eficácia para digitalização de dados
- [ ] Atualizar o design do rótulo do produto, com alergias reservadas para o espaço do rótulo
Qualquer problema de arquivamento regulatório pode ser relatado na plataforma QuickOEM contra provedores de serviços de conformidade com a experiência de conformidade regulatória (EU / US FDA).
Outro Organizador
Este artigo é publicado pela QuickOEM Make-up OEM Smart Matching Platform. Mais conhecimento de maquiagem OEM, fabricação de contrato de cosméticos, proteção da pele rótulo privado, make-up personalizaçãoontent estão disponíveis no Centro de Conhecimento. Se você precisar de conselhos sobre a fabricação de contrato OEM, entre em contato com 1814805760 ou envie seu pedido através de um pedido on-line para cotação.
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Funções principais
- Maquiagem OEM precisa ser publicado para combinar fábrica inteligência IA
- Cosméticos contrato de fabricação / proteção da pele marca privada personalização serviço ODM
- formulação Gerenciamento de P&D e rastreamento multi-versão
- ingrediente Teste de conformidade (compliance regulamentar (EU / US FDA)/EU 1223/2009/FDA)
- Conformidade regulamentar (FDA UE/EUA) Arquivamento regulatório de cosméticos totalmente monitorizado
- Cadeia de abastecimento
- Teste de conformidade da lei de publicidade
- Z / patch para olhos / sérum / z toda a categoria
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