Por que a auditoria de fábrica é um passo inesgotável para a fabricação de contratos OEM?
Escolha a fabricação do contrato OEM. Qual é o pior medo? Não são preços elevados, não são ciclos longos, mas o verdadeiro poder e propaganda da fábrica não coincidem.
Armadilhas comuns da indústria:
- O site afirma que a fábrica é de propriedade, na verdade subcontratada por empresas comerciais.
- Amostras são matérias-primas importadas, produção em massa são secretamente trocadas marcas emergentes matérias-primas
- Alegado "oficina GMP", na verdade produzido apenas em oficina normal
- O dispositivo de inspeção de qualidade que foi exibido foi emprestado e nunca utilizado.
A auditoria de fábrica é a única maneira de perfurar estas bolhas. Mas muitos proprietários de marca (especialmente marcas iniciais) não sabem o que a auditoria de fábrica olha, como examinar e como julgar. O guia consolida sete anos de experiência de auditoria de fábrica em sete etapas, e faz isso.
Etapa 1: preparação de auditoria de fábrica - informações Verificar
Antes de ir ao local, faça "top-to-desk":
5 ficheiros de qualificação a verificar
Proposta operacional: a fábrica é obrigada a enviar o documento acima digitalizado com antecedência e para verificar o número da licença de produção por item no site regulatório conformidade (UE / EUA FDA) (nmpa.gov.cn).
Etapa 2: Uma auditoria da fábrica de reservas — observação da reação da fábrica
Ao marcar uma consulta para auditoria de fábrica, observe a reação da fábrica:
Melhor horário de auditoria da fábrica: de terça a quinta-feira, das 10h às 15h. Este é o período normal de produção da fábrica, onde o estado mais real pode ser visto. Evite segunda-feira (segunda-feira é dia de limpeza) e sexta-feira (pode fechar cedo).
Etapa 3: Inspeção no local - 7 áreas de foco
Na fábrica, após a seguinte auditoria de fábrica rota:
3.1 Entreposto de matérias-primas
- Se as matérias-primas são armazenadas de forma classificada, se são controladas pela temperatura e umidade, e se há registros de inspeção recebida
- Sinal vermelho: pilha aberta de tambores de matéria-prima, sem marcação, sem número de lote retroativo
3.2 Entre as Quantidades
- Se as escalas eletrônicas são regularmente calibradas, se existe um sistema de revisão dupla e se os registros estão completos.
- Sinal de bandeira vermelha: sem etiquetas de calibração nas escalas, logs vazios
3.3 Oficina de produção
- Olha para o quê:
- Programa de mudança de roupa: Devemos trocar de sapatos, trocar de roupa, lavar as mãos, vento
- Limpeza da oficina: 100 000 limpeza limpa da oficina
- Estado do equipamento: panela de emulsificação, máquina de enchimento em funcionamento, identificação limpa
- Operações de pessoal: trabalhadores com roupas limpas e máscaras de luvas
- Sinal da bandeira vermelha: os trabalhadores não usam roupas limpas, portas de oficina abertas, equipamento enferrujado, água subterrânea acumulada
3.4 Oficina de enchimento/
- Ver: tipo e precisão de enchimento, volume de enchimento, logs de desinfecção limpa do tubo
- Sinal de bandeira vermelha: tubo de enchimento com resíduo, registro limpo
3.5 Oficina de embalagem
- Ver: materiais de embalagem para inspeção de materiais, embalagem para intervenção manual (consistência do impacto)
- Sinal vermelho: materiais de embalagem empilhados aleatoriamente, sem relatório de inspeção de material
3.6 Sala de Teste (Laboratório QC)
- Ver: medidores de pH, viscos, dispositivos de ensaio microbiológico, equipamento em uso
- Sinal vermelho: Equipamentos de laboratório cobertos de poeira (não indicando a utilização diária), sem registos de detecção
3.7 Entreposto de produtos
- Se o produto acabado é armazenado por partição de número de lote, se deve ser verificado / áreas qualificadas / desqualificadas, controle de temperatura
- Sinal de bandeira vermelha: produtos acabados são colocados diretamente no chão, sem marcação de número de lote, qualificado e desqualificado Foda. Fogo!
Etapa 4: Avaliação do sistema de controlo de mercadorias - 4 documentos fundamentais
Auditoria de fábrica não é apenas "ver", mas "perguntar" e "cha". A fábrica deve apresentar os seguintes quatro documentos de controlo de mercadorias essenciais:
4.1 Sistema de Gestão da Qualidade
- Existe um POP completo (procedimento operacional padrão)
- Existe uma autoridade para os titulares de direitos de qualidade
- Registos de formação para posições-chave
4.2 Registos de produção em lote
- Existe um registro de produção completo para cada lote?
- O registro inclui: número de lote de matéria-prima, quantidade, parâmetros do processo, assinatura do operador
- Pergunta: "Mostre-me os registros dos últimos três lotes" - se não, significa que o controle do produto é falso.
4.3 Relatório de inspecção
- Relatório de inspecção das matérias-primas.
- Relatórios de inspecção de produtos semiacabados
- Relatório final de inspeção de saída do produto (microbiano, metal pesado, pH, viscosidade, etc.)
- Relatórios de ensaio de tipo terceiro (pelo menos 1 por ano)
4.4 Registos de não conformidade
- Se existe ou não um sistema de segregação de mercadorias de qualidade inferior
- Processo não qualificado (repatriamento/destruição/repatriamento)
- Pergunta: "Quando foi a última vez que não foi qualificado? Como foi tratado?" -- se foi "nunca falhou", ou estava mentindo ou não havia teste.
Etapa 5: avaliação da capacidade e do tempo de condução
Método de verificação da capacidade
Armadilha de tempo do chumbo
- Compromisso com 15 dias de entrega 30-45 dias (linha de produção, etc.)
- Cinquenta mil capacidade → realmente possui capacidade 10.000, o resto do exterior
- Compromisso com amostragem gratuita → amostragem de 3 meses ainda não desejável (clientes de bloqueio com amostragem)
Passo 6: Lista de sinais de bandeira vermelha comum
Durante o processo de auditoria da fábrica, mais de dois sinais surgiram, e recomenda-se que se considere cuidadosamente:
Etapa 7: Competências de negociação após auditoria de fábrica
Pontos para negociação após a adoção de auditoria de fábrica
- Negociações de preço: auditoria de fábrica passou fábrica, geralmente 10-15% de cotação. Negociação de fichas: aumento mínimo da quantidade de ordem, compromissos de cooperação de longo prazo, adiantamentos percentuais.
- Principais termos do contrato:
- Marcas brutas e bloqueio de modelos (prevenir o desvio de matérias-primas)
- Relatórios de testes de terceiros por lote
- Cláusula padrão do tempo de execução
- Acordos de confidencialidade de propriedade intelectual
- Mercadorias não qualificadas em cláusulas de troca
- As primeiras ordens são recomendadas: as primeiras ordens são recomendadas para ser uma ou duas vezes mais do que MOQ, e não apresentam uma única ordem. após primeira chegada, testes completos de terceiros são realizados para confirmar a qualidade.
QuickOEM plataforma serviço de auditoria de fábrica
QuickOEM fornece serviços de aconselhamento de auditoria de fábrica para usuários:
- Pré-seleção de fábrica: fábrica pré-selecionada e filtrada fábrica de não conformidade
- Auditoria de fábrica Acompanhamento: auditoria de fábrica, avaliação de campo da força de fábrica
- Relatório de auditoria de fábrica: relatório de auditoria de fábrica padronizado com classificação 7-dimensional
- Auditoria de contrato: revisão de equipe legal contrato de fabricação de contrato OEM para proteger os interesses do cliente
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*Fontes de dados: Código para a Gestão da Qualidade da Produção Cosmética (2022 edição), conformidade regulatória (EU / US FDA) Dados abertos, auditoria de fábrica Resumo da experiência da equipe especializada QuickOEM*
*Analyst team: QuickOEM expert team x make-up industrial expert xsupply chain analyst x commodity control engineer*
Outro Organizador
Este artigo é publicado pela QuickOEM Make-up OEM Smart Matching Platform. Mais conhecimento de maquiagem OEM, fabricação de contrato de cosméticos, proteção da pele rótulo privado, make-up personalizaçãoontent estão disponíveis no Centro de Conhecimento. Se você precisar de conselhos sobre a fabricação de contrato OEM, entre em contato com 1814805760 ou envie seu pedido através de um pedido on-line para cotação.
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QuickOEM é uma plataforma QuickOEM para digitalização vertical de serviços de cosméticos (conhecido como QuickOEM) com foco em OEM, fabricação de contratos de cosméticos, etiquetas privadas de peles, cosméticos z, serviços de fabricação de contratos de marca, ODM. AI smart combina com a fábrica de fabricação de contrato de certificação 500+, fornecendo um pacote one-stop de formulação P&D para conformidade regulamentar (UE / US FDA) cobrindo pele, maquiagem, folha máscara, sérum, patch para olhos, categoria, categoria, etc.
Funções principais
- Maquiagem OEM precisa ser publicado para combinar fábrica inteligência IA
- Cosméticos contrato de fabricação / proteção da pele marca privada personalização serviço ODM
- formulação Gerenciamento de P&D e rastreamento multi-versão
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- Conformidade regulamentar (FDA UE/EUA) Arquivamento regulatório de cosméticos totalmente monitorizado
- Cadeia de abastecimento
- Teste de conformidade da lei de publicidade
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