Kosmetik-Zulassung leicht gemacht: NMPA, EU-Verordnung 1223/2009, US MoCRA & GCC SFDA

Die Zulassung ist nicht der letzte Schritt vor dem Launch – sie ist das erste Tor. Ein Produkt, das in seinem Zielmarkt nicht gemeldet werden kann, ist Lagerbestand, kein Produkt. Hier ist die Karte.

Warum sie zuerst kommt

Jeder Markt unten verlangt eine Meldung *vor* dem Verkauf. Bauen Sie das Dossier parallel zur Rezeptur auf, nicht danach. Ein 2–3-monatiges Meldefenster gehört in Ihren Launch-Plan, nicht außerhalb.

China — NMPA

Registrierung oder Eintragung über die National Medical Products Administration. Sonderanwendungs-Kosmetik (z. B. Sonnenschutz, Haarfärbung) erfordert Registrierung; die meisten anderen werden eingetragen. Eine lokale Vertretung ist erforderlich.

Europäische Union — Verordnung 1223/2009

• CPNP-Meldung vor dem Inverkehrbringen.
• Produktinformationsdatei (PIF) mit Freigabe durch einen qualifizierten Sicherheitsbewerter.
• Ein in der EU ansässiger Verantwortlicher.

USA — MoCRA

• Betriebsregistrierung + Produktlistung (FDA).
• Sicherheitsnachweis-Datei wird geführt.
• "Klinisch getestet" bedeutet nichts, wenn Sie die Studie nicht benennen können.

GCC / Naher Osten — SFDA

• SFDA-Registrierung; halal-Zertifizierung wo relevant.
• Der hohe Durchschnittsbestellwert macht den Nahen Osten attraktiv – aber die Dokumentation muss lückenlos sein.

Dokumenten-Checkliste

• INCI-Liste der Inhaltsstoffe mit Konzentrationen
• Sicherheitsbewertung / PIF
• Stabilitätsprüfbericht
• Etiketten-Layout in Landessprache
• GMP- / ISO-22716-Zertifikat der Fabrik

QuickOEM Zulassungsunterstützung

Unsere gematchten Fabriken bieten NMPA-/EU-/US-MoCRA-/GCC-SFDA-Dokumentationsunterstützung, sodass das Dossier mit dem Produkt entsteht, nicht nachträglich angeschraubt wird.

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Häufige Fragen

Wie lässt sich Kosmetik in Deutschland zulassen?

In der EU melden Sie das Produkt über CPNP an, legen eine Produktinformationsdatei (PIF) mit Sicherheitsbewertung an und benennen einen Verantwortlichen in der EU. Grundlage ist die Verordnung 1223/2009.

Was ist die EU-Kosmetikverordnung?

Die EU-Verordnung 1223/2009 regelt Sicherheit, Kennzeichnung und Meldepflichten für Kosmetik in der EU. Zentral sind CPNP, PIF und ein qualifizierter Sicherheitsbewerter.

Welche Dokumente brauche ich für den Kosmetik-Export?

INCI-Liste mit Konzentrationen, Sicherheitsbewertung/PIF, Stabilitätsbericht, Etiketten in Landessprache und GMP-/ISO-22716-Zertifikat der Fabrik.

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