Key Facts · 2026-10-10
- Сертификация — первый барьер, а не финал: каждый крупный рынок требует уведомления до продажи, с окном 2–3 месяца, которое должно входить в план запуска.
- US MoCRA (в силе с 2026): регистрация площадки в FDA, листинг продукта и досье обоснования безопасности в деле.
- EU CPR 1223/2009: уведомление CPNP, Product Information File (PIF) с квалифицированным Safety Assessor и EU Responsible Person.
- Китай NMPA: регистрация (спецназначение) или уведомление для большинства продуктов, требуется местный представитель.
- GCC SFDA: регистрация продукта и маркировка на арабском; halal-сертификация где уместно. Фабрики QuickOEM дают поддержку документами по всем четырём.
Сертификация косметики 101: NMPA, EU CPR, US MoCRA и GCC SFDA простыми словами
Сертификация — не последний шаг перед запуском, а первый барьер. Продукт, который нельзя уведомить на целевом рынке, — это складские остатки, а не товар. Вот карта.
Почему она — первая
Каждый рынок ниже требует уведомления *до* продажи. Собирайте досье параллельно с разработкой формулы, а не после. Окно уведомления 2–3 месяца должно входить в план запуска, а не лежать вне его.
Китай — NMPA
Регистрация или уведомление через National Medical Products Administration. Спецназначение (например, солнцезащита, краска для волос) требует регистрации; большинство остального — уведомления. Требуется местный представитель.
Европейский союз — CPR 1223/2009
- Уведомление CPNP до выхода на рынок.
- Product Information File (PIF) с подписью квалифицированного Safety Assessor.
- Responsible Person, базирующийся в ЕС.
США — MoCRA
- Регистрация площадки + листинг продукта (FDA).
- Досье обоснования безопасности в деле.
- «Клинически протестировано» ничего не значит, пока вы не можете назвать исследование.
GCC / Ближний Восток — SFDA
- Регистрация SFDA; halal-сертификация где уместно.
- Высокий средний чек делает Ближний Восток привлекательным — но документация должна быть безупречной.
Чек-лист документов
- Список ингредиентов INCI с концентрациями
- Оценка безопасности / PIF
- Отчёт о тестах на стабильность
- Макет этикетки на местном языке
- Сертификат GMP / ISO 22716 фабрики
Поддержка сертификации от QuickOEM
Наши подобранные фабрики обеспечивают поддержку документами NMPA / EU / US MoCRA / GCC SFDA, так что досье собирается вместе с продуктом, а не прикручивается потом.
---
Часто задаваемые вопросы
Что такое MoCRA и когда вступает в силу?
MoCRA — акт США (FDA) о модернизации регулирования косметики. Требует регистрации площадки, листинга продукта и обоснования безопасности в деле. Ключевые положения вступают в силу в 2026 году.
Какие документы нужны для соответствия продаже косметики?
Список INCI с концентрациями, оценка безопасности/PIF, отчёт о тестах на стабильность, макет этикетки на местном языке и сертификат GMP/ISO 22716 фабрики.
Нужно ли одобрение FDA для продажи косметики в США?
Для большинства косметики нет премаркет-одобрения, но MoCRA требует регистрации площадки в FDA, листинга продукта и обоснования безопасности. Заявления вроде «клинически протестировано» должны подкрепляться названным исследованием.
В чём разница между EU CPR и US MoCRA?
EU CPR 1223/2009 требует уведомления CPNP, PIF с Safety Assessor и EU Responsible Person. US MoCRA требует регистрации площадки в FDA, листинга продукта и обоснования безопасности.
Сколько занимает сертификация косметики?
Стандартное уведомление обычно занимает 2–3 месяца; дольше, если задействованы SPF или заявления, близкие к лекарственным. Собирайте досье параллельно с разработкой формулы, а не после.
---
Запускайтесь соответствующе. Получите подбор фабрик, готовых к документам, за 24 ч: https://www.quickoem.com/ru/contact
Frequently Asked Questions
Сертификация косметики 101: NMPA, EU CPR, US MoCRA и GCC SFDA простыми словами
Запросите бесплатно 3 заводских предложения — за 24 часа, без наценки на заводскую цену.
Start now