화장품 규제 인증 101: NMPA·EU 1223/2009·미국 MoCRA·GCC SFDA

규제 인증은 론칭 전 마지막 단계가 아니라 첫 관문입니다. 대상 시장에서 등록할 수 없는 제품은 제품이 아니라 재고입니다. 지도를 그립니다.

왜 인증이 먼저인가

아래 모든 시장은 판매 전 등록을 요구합니다. 제형과 함께 서류를 만들어 두세요, 이후가 아니라. 2~3개월 등록 창은 론칭 계획 안에 들어가야 합니다, 밖이 아니라.

중국 — NMPA

국가약품감독관리국(NMPA)을 통한 등록 또는 신고. 특수용도 화장품(자외선 차단, 염색 등)은 등록, 나머지 대부분은 신고. 현지 대리가 필요합니다.

유럽연합 — 1223/2009

• 시판 전 CPNP 신고.
• 자격을 갖춘 안전성 평가자가 서명한 제품정보파일(PIF).
• EU 내 책임자(Responsible Person).

미국 — MoCRA

• 시설 등록 + 제품 등록(FDA).
• 안전성 입증 자료 비치.
• "임상 테스트 완료"는 근거 연구를 이름 붙여 댈 수 있어야 의미가 있습니다.

GCC·중동 — SFDA

• SFDA 등록, 필요 시 할랄 인증.
• 평균 주문 금액(AOV)이 높아 중동은 매력적이지만, 서류는 빈틈없어야 합니다.

문서 체크리스트

• 농도가 적힌 성분 INCI 리스트
• 안전성 평가 / PIF
• 안정성 시험 보고서
• 현지 언어 라벨 도안
• 공장의 GMP / ISO 22716 인증서

QuickOEM 규제 지원

매칭 공장은 NMPA / EU / 미국 MoCRA / GCC SFDA 문서 지원을 해, 제품과 함께 서류가 만들어지지 나중에 붙는 일이 없습니다.

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자주 묻는 질문

MoCRA는 무엇이고 언제 시행되나요?

미국 FDA 화장품 현대화법으로, 시설 등록·제품 등록·안전성 입증 자료 비치를 요구합니다. 주요 조항은 2026년 시행됩니다.

규정 준수 화장품 판매에 필요한 서류는?

농도 표기 INCI 성분 리스트, 안전성 평가/PIF, 안정성 시험 보고서, 현지어 라벨 도안, 공장 GMP/ISO 22716 인증서입니다.

미국 화장품 판매에 FDA 승인이 필요한가요?

대부분 시판 전 승인은 아니지만 MoCRA는 FDA 시설 등록·제품 등록·안전성 입증을 요구합니다.

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